[发明专利]一种制备稳定复方制剂的方法及复方制剂有效
| 申请号： | 201611019162.5 | 申请日： | 2016-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN106729722B | 公开（公告）日： | 2020-05-12 |
| 发明（设计）人： | 林山;陈瑜;王松 | 申请（专利权）人： | 成都山信药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/12 | 分类号： | A61K47/12;A61K31/7056;A61K31/327;A61P17/10;A61K31/192;A61K31/203 |
| 代理公司： | 南京禹为知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 32272 | 代理人： | 王晓东 |
| 地址： | 610041 四川省成都市高新区冯家湾*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种制备稳定复方制剂的方法及复方制剂，其中方法包括，制备水溶性活性成分包埋物和制备复方制剂。复方制剂其原辅料以质量百分比计，包括，过氧化苯甲酰2.5～5％，水溶性活性成分包埋物0.35～15％，卡拉姆0.7～0.9％，丙二醇14～16％，质量浓度为30～50％氢氧化钾水溶液，其余为水。本发明通过包埋手段对过氧化苯甲酰和水溶性活性成分分隔，避免过氧化苯甲酰对水溶性活性成分的降解氧化作用，增加其各自的稳定性，延长制剂存放时间。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 制备 稳定 复方 制剂 方法 | ||
【主权项】：
一种制备稳定复方制剂的方法，其特征在于，包括：制备水溶性活性成分包埋物：将可可脂加热至40～60℃，向其中加入与可可脂质量比为1：2～4且与可可脂温度相同的水溶性活性成分，搅拌后冷却低温破碎，控制其粒径为250～380μm，用水清洗并低温干燥，得到水溶性活性成分包埋物；制备复方制剂：复方制剂其原辅料以质量百分比计，包括，过氧化苯甲酰2.5～5％，水溶性活性成分包埋物0.35～15％，卡拉姆0.7～0.9％，丙二醇14～16％，质量浓度为30～50％氢氧化钾水溶液，其余为水；将卡波姆加入水中，在2000～3000rpm下搅拌8～15min，加入丙二醇和过氧化苯甲酰，在500～1000bar条件下均质1.5～4min，加入水溶性活性成分包埋物，在4000～5000rpm下搅拌10～20min后，加入氢氧化钾水溶液调节pH至4.5～6.5后搅拌得到复方制剂。
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