[发明专利]一种注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201611062774.2 | 申请日： | 2016-11-28 |
| 公开（公告）号： | CN108113998A | 公开（公告）日： | 2018-06-05 |
| 发明（设计）人： | 尹冬丽 | 申请（专利权）人： | 华仁药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/42 | 分类号： | A61K33/42;A61K9/08;A61K47/04;A61P3/12;A61K33/06 |
| 代理公司： | 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙) 11316 | 代理人： | 宋莲英 |
| 地址： | 266101 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射液的制备方法，属于注射液的技术领域。本发明包括以下步骤：1）在50‑80℃、40‑70%的注射液用水中，加入0.1‑0.5%的稀盐酸，然后，依次加入处方量100%的原料，搅拌至完全溶解，得浓配溶液；2）向浓配溶液中，加入0.03‑0.1%的活性炭，在50‑70℃下，保温吸附，脱炭至药液澄清，得澄清药液；3）在澄清药液中添加注射用水至全批量，搅拌均匀，精滤，灌装；4）灭菌，灯检，装箱，入库。本发明采用稀盐酸并控制原料的投料顺序解决了同时含有钙离子和/或镁离子以及磷酸氢根离子的注射液在制备过程中产生沉淀的问题，省去了调节溶液pH值的步骤，得到了质量合格且性能稳定的注射液。 | ||
| 搜索关键词： | 注射液 澄清药液 稀盐酸 浓配 制备 磷酸氢根离子 调节溶液pH 注射液用水 活性炭 装箱 保温吸附 完全溶解 制备过程 注射用水 沉淀的 处方量 钙离子 镁离子 灭菌 灯检 灌装 精滤 投料 澄清 入库 | ||
【主权项】：
一种注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1）取处方量40‑70%的注射用水，注射用水的温度为50‑80℃，接着，向注射用水中加入体积为注射液总体积的0.1‑0.5%的稀盐酸，然后，依次加入处方量100%的原料，搅拌至完全溶解，得浓配溶液；2）向步骤1）所得浓配溶液中，加入质量为浓配溶液体积的0.03‑0.1%的活性炭，在50‑70℃下进行保温吸附，脱炭至药液澄清，得澄清药液；3）在步骤2）所得澄清药液中添加注射用水至全批量，搅拌均匀，精滤，灌装；4）灭菌，灯检，装箱，入库。
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