[发明专利]氨苄西林钠晶体的生产工艺

摘要

氨苄西林钠晶体的生产工艺，属于抗生素的技术领域，通过冷冻干燥法制备，将氨苄西林用氢氧化钠溶液碱溶后，将得到的氨苄西林钠溶液冻结成固体，然后将固体中的水分升华，得到氨苄西林钠，按重量份数计，碱溶过程包括以下原料：氨苄西林40‑60份，10％氢氧化钠溶液40‑60份，注射用水35‑55份，叔丁醇9‑13份，维生素C 1‑2份，EDTA‑二钠0.1‑0.2份。本发明生产工艺通过改变碱溶过程中的原料，加入叔丁醇、维生素C和EDTA‑二钠，提高了冻结温度，缩短了达到共晶点的冻结时间，提高了升华速率，同时获得的氨苄西林钠稳定性好，质量高。

主权项

1.氨苄西林钠晶体的生产工艺，通过冷冻干燥法制备，将氨苄西林用氢氧化钠溶液碱溶后，将得到的氨苄西林钠溶液冻结成固体，然后将固体中的水分升华，得到氨苄西林钠，其特征在于，按重量份数计，碱溶过程包括以下原料：氨苄西林40‑60份，10％氢氧化钠溶液40‑60份，注射用水35‑55份，叔丁醇9‑13份，维生素C1‑2份，EDTA‑二钠0.1‑0.2份。