[发明专利]一种磷酸泰地唑胺有关物质分析方法有效
| 申请号： | 201611192819.8 | 申请日： | 2016-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN106855548B | 公开（公告）日： | 2019-10-25 |
| 发明（设计）人： | 谷守娜;贾薇;王桂霞;苗玉梅;李宝齐;郭嘉林;孔凯;董凯 | 申请（专利权）人： | 天津红日药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为;孟旭 |
| 地址： | 301700 天津市武清*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种磷酸泰地唑胺的有关物质分析方法，在原料药生产过程中需对产品的含量与有关物质进行及时、有效、准确的分析与测定。本发明所建立的分析方法，简单易行，灵敏、准确、精密度高，对磷酸泰地唑胺工艺杂质具有较高的检出效能，能够在大生产中应用，更为有效的控制产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 磷酸 有关 物质 分析 方法 | ||
【主权项】：
1.一种磷酸泰地唑胺的有关物质检测方法，包括以下步骤：步骤1，供试品溶液的制备：取磷酸泰地唑胺配制成供试品溶液；步骤2，对照品溶液制备：将供试品，有关物质，配制成对照品溶液；步骤3，有关物质的含量计算：分别将对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪，得到色谱图，根据色谱图计算供试品溶液中有关物质含量；其中，液相色谱条件如下：色谱柱：Thermo Hypersil gold，规格4.6×250mm，5μm；流动相A：0.015mol/L磷酸氢二钾，以磷酸调pH值6.0‑7.0；流动相B：乙腈；检测波长：300nm；流速：0.8‑1.2ml/min柱温：25℃‑35℃梯度洗脱程序如下表所示：
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