[发明专利]一种土霉素钙肠溶微丸及其制备方法

摘要

本发明提供了一种土霉素钙肠溶微丸，它是由土霉素钙为活性成分，加入药学上可接受的辅料制备而成的肠溶微丸，所述的肠溶微丸包括丸芯和肠溶衣层，二者的重量百分含量为：丸芯88－92％、肠溶衣层8－12％。本发明还提供了该微丸的制备工艺。制得的微丸流动性好，外观美观，分散均匀，剂量准确，肠道内释放，释放完全，生物利用度高。

主权项

1.一种添加至饲料中的土霉素钙肠溶微丸，其特征在于：它是由土霉素钙为活性成分，加入药学上可接受的辅料制备而成的肠溶微丸，所述的肠溶微丸包括丸芯和肠溶衣层， 其中，二者的重量百分含量为：丸芯88－92%、肠溶衣层8－12%；/n丸芯配方：/n土霉素钙20%、淀粉70%、低取代羟丙基纤维素钠2%、蔗糖2%、滑石粉5%、2%羧甲基纤维素钠1%；/n包衣配方：/n素丸90%、甲基丙烯酸共聚物A型7%、甲基丙烯酸共聚物B型3%；/n所述的肠溶微丸的制备工艺，它包括如下步骤：/n（1）按重量百分比称取土霉素钙，加入混合机内，再加入填充剂淀粉、崩解剂低取代羟丙基纤维素钠、润滑剂滑石粉及致孔剂蔗糖，调节混合速率，搅拌时间为30min~60min，使物料混合均匀；/n（2）将（1）中混合好的物料转入湿法制粒机中，加入按重量百分比称取的粘合剂羧甲基纤维素钠溶液，制成软材；/n（3）将步骤（2）中获得的土霉素钙软材加入螺杆挤出机中，使用筛板孔径0.3~0.6mm，控制挤出速率30rpm，挤条；制得的条状物转入滚圆机中，控制滚圆速率为1200rpm，滚圆时间60S，滚制成微丸；/n（4）微丸在60℃条件下干燥，水分控制4%以内，干燥后产品通过振荡筛，控制筛网20~60目，获得土霉素钙素丸；/n（5）按重量百分比称取肠溶衣层，并在包衣机中将肠溶衣层包裹在步骤（4）中获得的土霉素钙素丸上，在60℃条件下干燥，水分控制4%以内，获得土霉素钙肠溶微丸。/n