[发明专利]一种甲磺酸达比加群酯微丸及制备方法有效
| 申请号： | 201611223287.X | 申请日： | 2016-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN106727414B | 公开（公告）日： | 2019-06-07 |
| 发明（设计）人： | 袁淑杰;李郑武;孙照英;张珊珊;户巧芬;曹翊婕;高晶;李金花;丁辉;王立东;赵华南;王晓颖;关录凡;韩志福;刘勇 | 申请（专利权）人： | 哈药集团技术中心 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K9/16;A61K47/38;A61K47/18;A61K47/14;A61K47/02;A61K31/4439;A61P7/02;A61P9/10 |
| 代理公司： | 哈尔滨市阳光惠远知识产权代理有限公司 23211 | 代理人： | 邓宇 |
| 地址： | 150025 黑龙*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种甲磺酸达比加群酯微丸及制备方法，属于医药技术领域。该微丸的结构包括丸芯、包裹在丸芯外层的隔离层，包裹在隔离层外层的含药层；其中丸芯含有甘氨酸和羟丙甲纤维素；隔离层含有羟丙甲纤维素酞酸酯和滑石粉；含药层含有甲磺酸达比加群酯、甲基丙烯酸甲酯和滑石粉。本发明制备的微丸隔离层表面圆整，没有所谓的卫星颗粒，不影响隔离层的完整性，从而使得活性成分和甘氨酸在空间上的有效隔离，保证制剂在储存过程中的活性成分的稳定性。本发明制备的甲磺酸达比加群酯微丸具有预防和治疗脑缺血和全身性栓塞疾病的作用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 甲磺酸达 加群酯微丸 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种甲磺酸达比加群酯微丸，其特征在于，所述微丸的结构包括丸芯、包裹在丸芯外层的隔离层，包裹在隔离层外层的含药层；其中丸芯含有甘氨酸和羟丙甲纤维素；隔离层含有羟丙甲纤维素酞酸酯和滑石粉；含药层含有甲磺酸达比加群酯、甲基丙烯酸甲酯和滑石粉；按重量百分比计：丸芯中含有30％‑38％甘氨酸和1％‑5％羟丙甲纤维素；隔离层中含有5％‑15％羟丙甲纤维素酞酸酯和5％‑8％滑石粉；含药层中含有30％‑49％甲磺酸达比加群酯、5％‑8％甲基丙烯酸甲酯和5％‑10％滑石粉；所述隔离层的包衣增重为45％‑50％。
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