[发明专利]一种无定型瑞博西林或其药学上可接受的盐与药用辅料的固体分散体及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201611237064.9 申请日: 2016-12-28
公开(公告)号: CN108245486A 公开(公告)日: 2018-07-06
发明(设计)人: 张席妮;熊志刚;周涛;李国旺 申请(专利权)人: 宁波爱诺医药科技有限公司
主分类号: A61K9/14 分类号: A61K9/14;A61K31/519;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/14;A61K47/40;A61P35/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 315615 浙江省宁波市宁*** 国省代码: 浙江;33
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摘要: 一种无定型瑞博西林或其药学上可接受的盐与药用辅料的固体分散体及其制造方法,其包含瑞博西林或其药学上可接受的盐与药用辅料,两者的重量比为1:0.1~100,其中,瑞博西林或其药学上可接受的盐为无定型态,所述固体分散体的X‑射线粉末衍射光谱中扣除药用辅料的背景峰后无瑞博西林或其药学上可接受的盐的晶体的特征峰。本发明的瑞博西林或其药学上可接受的盐和药用辅料的固体分散体稳定性及分散性良好,增加了瑞博西林或其药学上可接受的盐的溶出度,更有利于提高药物制剂的生物利用度和机体对药物的吸收,在加速试验条件下,能保持良好的物理及化学稳定性。本发明的无定型固体分散体的制备方法操作简单,成本低廉,重现性好,易于实现,适合工业化生产。
搜索关键词: 可接受 西林 固体分散体 药用辅料 无定型 制备 加速试验条件 化学稳定性 生物利用度 射线粉末 无定型态 衍射光谱 药物制剂 分散性 晶体的 溶出度 特征峰 重量比 重现性 扣除 吸收 制造
【主权项】:
1.一种瑞博西林或其药学上可接受的盐与药用辅料的固体分散体,其特征在于,所述固体分散体包含瑞博西林或其药学上可接受的盐与药用辅料,两者的重量比为1:0.1~100,其中,所述的瑞博西林或其药学上可接受的盐为无定型态,所述固体分散体的X‑射线粉末衍射光谱中,扣除药用辅料的背景峰后无瑞博西林或其药学上可接受的盐晶体的特征峰。
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