[发明专利]稳定的固体芬戈莫德剂型在审
申请号: | 201680006946.6 | 申请日: | 2016-01-19 |
公开(公告)号: | CN107530301A | 公开(公告)日: | 2018-01-02 |
发明(设计)人: | 刘芳宇 | 申请(专利权)人: | 汉达医药有限责任公司 |
主分类号: | A61K31/137 | 分类号: | A61K31/137;A61K47/26;A61K47/00;A61K9/20;A61P25/00;A61P37/02 |
代理公司: | 北京律盟知识产权代理有限责任公司11287 | 代理人: | 刘媛媛 |
地址: | 美国加利*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | 本发明涉及固体医药剂型及用于制造含有芬戈莫德(fingolimod)或其医药上可接受的盐、其共轭物或其错合物的所述固体医药剂型的方法。这些固体医药剂型可于病患口腔中快速崩解。 | ||
搜索关键词: | 稳定 固体 芬戈莫德 剂型 | ||
【主权项】:
一种固体医药剂型,其包含:a.芬戈莫德(fingolimod)或医药上可接受的盐、共轭物或错合物;b.水分促进化合物,其中所述水分促进化合物是易于自晶型转化成非晶型的糖醇或医药上可接受的赋形剂,其中当所述赋形剂放置于敞口容器中且在30℃及75%相对湿度下储存5小时,所述赋形剂基于所述赋形剂的总干重吸收至少10重量%的水;c.不易自晶型转化成非晶型的糖醇;及d.视需要一或多种选自由以下各物组成的群的医药上可接受的赋形剂:润滑剂、填充剂、黏合剂、崩解剂、助流剂、助溶剂、调味剂、气体产生剂、pH调节剂、抗氧化剂及上述各物的混合物,其中所述固体剂型于病患口腔中在小于2.5分钟内溶解。
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