[发明专利]神经生长因子组合物及注射粉剂有效
申请号: | 201680023083.3 | 申请日: | 2016-04-18 |
公开(公告)号: | CN108348579B | 公开(公告)日: | 2021-04-27 |
发明(设计)人: | 谭剑平;王炳璋 | 申请(专利权)人: | 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司;北京舒泰神医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K38/18 | 分类号: | A61K38/18;A61K9/08;A61K9/19;A61P25/00 |
代理公司: | 北京纪凯知识产权代理有限公司 11245 | 代理人: | 关畅;刘鑫鑫 |
地址: | 100176 北京市*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明公开了神经生长因子组合物及注射粉剂。该神经生长因子组合物由神经生长因子、稳定剂、pH缓冲剂和水组成;所述稳定剂为山梨醇、右旋糖酐、海藻糖、棉籽糖和甘露醇中的至少一种。本发明使用糖类或糖醇类代替白蛋白作为稳定剂,可避免因白蛋白中携带病毒或其他未知成分带来的潜在风险;除神经生长因子外,仅含稳定剂及pH缓冲剂,不含常规的表面活性剂和支持剂,具有更好的安全性,可显著减轻不良反应发生率;成分明确,易于定性及定量,所用稳定剂纯度高,来源广,容易进行长期大量生产,便于控制成本及提高产品质量;不仅对mNGF有保护作用,同时可保证hNGF以及rhNGF在制备、运输及储存过程中保持良好的稳定性、临床用药安全性及质量可控性。 | ||
搜索关键词: | 神经 生长因子 组合 注射 粉剂 | ||
【主权项】:
PCT国内申请,权利要求书已公开。
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