[发明专利]含雌四醇组分的口腔分散剂量单位在审
| 申请号： | 201680035627.8 | 申请日： | 2016-06-17 |
| 公开（公告）号： | CN107771075A | 公开（公告）日： | 2018-03-06 |
| 发明（设计）人： | S·F·I·哈斯帕特;J·J·普拉图;D·J·M·范登赫费尔 | 申请（专利权）人： | 密特拉制药公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/565;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/02;A61P5/30;A61P15/18 |
| 代理公司： | 永新专利商标代理有限公司72002 | 代理人： | 张晓威 |
| 地址： | 比利时*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明提供重量为30‑1000mg的口腔分散固体药物剂量单位，所述剂量单位由以下组成0.1‑25重量％的含有至少80重量％的选自雌四醇、雌四醇酯及其组合的雌四醇组分的雌四醇颗粒；和75‑99.9重量％的一种或多种药学上可接受的成分；所述固体剂量单位包含至少100μg的所述雌四醇组分；且其中所述固体剂量单位可以通过包括将雌四醇颗粒与一种或多种药学上可接受的赋形剂的干燥的混合物压制成固体剂量单位的方法获得。所述固体剂量单位易于制造并且非常适合于舌下、口腔或唇下给药。 | ||
| 搜索关键词： | 含雌四醇 组分 口腔 分散 剂量 单位 | ||
【主权项】：
重量为30‑1000mg的口腔分散固体药物剂量单位，所述剂量单位由以下组成：·0.1‑25重量％的含有至少80重量％的选自雌四醇、雌四醇酯及其组合的雌四醇组分的雌四醇颗粒；和·75‑99.9重量％的一种或多种药学上可接受的成分；所述固体剂量单位包含至少100μg的所述雌四醇组分；其中所述固体剂量单位可以通过以下方法获得，所述方法包括：·提供含有至少80重量％的选自雌四醇、雌四醇酯及其组合的雌四醇组分的雌四醇颗粒，所述雌四醇颗粒的体积中值直径为2μm至50μm；·通过将所述雌四醇颗粒与一种或多种药学上可接受的赋形剂混合制备干燥的混合物；和·将所述干燥的混合物压制成固体剂量单位。
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