[发明专利]含雌四醇的口腔分散片剂有效
| 申请号： | 201680035672.3 | 申请日： | 2016-06-20 |
| 公开（公告）号： | CN107750157B | 公开（公告）日： | 2021-07-13 |
| 发明（设计）人： | S·F·I·哈斯帕特;J·J·普拉图;D·J·M·范登赫费尔 | 申请（专利权）人： | 埃斯特拉私人有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K31/565 | 分类号： | A61K31/565;A61K9/20;A61K47/26;A61P5/30;A61P15/18 |
| 代理公司： | 永新专利商标代理有限公司 72002 | 代理人： | 张晓威 |
| 地址： | 比利时*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明提供重量为30‑1000mg的口腔分散固体药物剂量单位，所述剂量单位含有至少100μg的选自雌四醇、雌四醇酯及其组合的雌四醇组分；其中所述固体剂量单位可以通过以下方法获得，所述方法包括：提供包含水、雌四醇组分并任选地包含一种或多种其它药学上可接受的成分的含水液体；将1重量份所述含水液体与0.5‑20重量份所述载体颗粒混合以产生湿颗粒；从所述湿颗粒中除去水以产生负载颗粒；任选地将所述负载颗粒与一种或多种压片赋形剂混合；和将所述负载颗粒或负载颗粒与所述一种或多种压片赋形剂的混合物形成固体剂量单位。所述固体剂量单位易于制造并且非常适合于舌下、口腔或唇下给药。 | ||
| 搜索关键词： | 含雌四醇 口腔 分散 片剂 | ||
【主权项】：
重量为30‑1000mg的口腔分散固体药物剂量单位，所述剂量单位含有至少100μg的选自雌四醇、雌四醇酯及其组合的雌四醇组分；其中所述固体剂量单位可以通过以下方法获得，所述方法包括：·提供体积中值直径为10μm至400μm的载体颗粒；·提供包含至少60重量％的水、1‑40重量％的雌四醇组分并任选地包含0‑40重量％的一种或多种其它药学上可接受的成分的含水液体；·将1重量份所述含水液体与0.5‑20重量份所述载体颗粒混合以产生湿颗粒；·从所述湿颗粒中除去水以产生负载颗粒；·任选地将所述负载颗粒与一种或多种压片赋形剂混合；和·将所述负载颗粒或负载颗粒与所述一种或多种压片赋形剂的混合物形成固体剂量单位。
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