[发明专利]确定血液样品中的分析物的量的方法以及医疗系统

摘要

本发明提供一种用于使用套盒（100）来确定血液样品（600）中的分析物（602、602’）的量的医疗系统（700）。医疗仪器包括套盒。套盒可操作以绕旋转轴线（102）回转，其中，套盒包括：入口（108），所述入口（108）用于接收血液样品；血液分离腔室（118），所述血液分离腔室（118）用于使血浆与血液样品分离，其中，所述血液分离腔室流体连接到入口；处理腔室（124），所述处理腔室（124）包含包括至少一种特定型结合配偶体（611）的至少一种试剂，所述至少一种特定型结合配偶体（611）能够操作以结合到分析物从而形成至少一种分析物特定型结合配偶体复合物；第一阀结构（122），所述第一阀结构（122）将血液分离腔室连接到处理腔室；测量结构（130），所述测量结构（130）用于实现对分析物的量的测量，其中，所述测量结构包括色谱分析膜（134），其中，所述色谱分析膜包括用于直接或间接地结合分析物或至少一种分析物特定型结合配偶体复合物的固定化结合配偶体（620），其中，所述测量结构还包括吸收体结构（132），其中，所述吸收体结构比膜更靠近旋转轴线；第二阀结构（128），所述第二阀结构（128）将处理腔室连接到测量结构；以及流体腔室（136、136’），所述流体腔室（136、136’）填充有洗涤缓冲液（1202），其中，所述流体腔室流体连接到测量结构，其中，密封部将洗涤缓冲液保持在所述流体腔室内。

主权项

一种使用套盒（100）来确定血液样品（600）中的分析物（602、602’）的量的方法，其中，所述套盒能够操作以围绕旋转轴线（102）回转，其中，所述套盒包括：‑入口（108），所述入口（108）用于接收所述血液样品；‑血液分离腔室（118），所述血液分离腔室（118）用于使血浆与所述血液样品分离，其中，所述血液分离腔室流体连接到所述入口；‑处理腔室（124），所述处理腔室（124）包含包括至少一种特定型结合配偶体（608、610）的至少一种试剂，所述至少一种特定型结合配偶体（608、610）能够操作以结合到所述分析物从而形成至少一种分析物特定型结合配偶体复合物（611）；‑第一阀结构（122），所述第一阀结构（122）将所述血液分离腔室连接到所述处理腔室；‑测量结构（130），所述测量结构（130）用于实现对所述分析物的量的测量，其中，所述测量结构包括色谱分析膜（134），其中，所述色谱分析膜（134）包括用于直接或间接地结合所述分析物或所述至少一种分析物特定型结合配偶体复合物的固定化结合配偶体（620），其中，所述测量结构还包括吸收体结构（132），其中，所述吸收体结构（132）比所述膜更靠近所述旋转轴线；‑第二阀结构（128），所述第二阀结构（128）将所述处理腔室连接到所述测量结构；‑流体腔室（136、136’），所述流体腔室（136、136’）填充有洗涤缓冲液（1202），其中，所述流体腔室流体连接到所述测量结构，其中，密封部将所述洗涤缓冲液保持在所述流体腔室内；‑等分腔室（144）；‑流体导管（138），所述流体导管（138）将所述流体腔室与所述等分腔室连接；‑计量腔室（146）；‑连接导管（148），所述连接导管（148）将所述计量腔室与所述等分腔室流体连接，其中，所述测量结构经由第三阀结构连接到所述计量腔室；以及‑通气口（114、1028），所述通气口（114、1028）连接到所述计量腔室，其中，所述通气口比所述计量腔室更靠近所述旋转轴线；其中，所述方法包括以下步骤：‑将所述血液样品放置到所述入口中（902）；‑使所述套盒绕所述旋转轴线旋转以将所述血液样品运送到所述血液分离腔室中（800、904）；‑控制所述套盒绕所述旋转轴线的旋转以通过离心法使所述血浆与所述血球血液样品组分分离（802、906）；‑开启所述第一阀结构并且使所述套盒绕所述旋转轴线旋转以将所述血浆的限定部分从所述血液分离腔室运送到所述处理腔室（804、908）；‑将所述血浆的部分保持在所述处理腔室中（806、910），其中，所述血浆与所述试剂混合并与所述至少一种特定型结合配偶体相组合，以形成所述至少一种分析物特定型结合配偶体复合物；‑释放所述密封部，以使得所述洗涤缓冲液的第一部分（1602）能够进入所述测量结构，其中，释放所述密封部的所述步骤使得所述洗涤缓冲液能够进入所述等分腔室（808、912）；‑控制所述套盒的旋转速率以准许所述等分腔室中的所述洗涤缓冲液转移到所述连接导管中并且第一次填充所述计量腔室；‑开启所述第二阀结构以将所述至少一种分析物特定型结合配偶体复合物转移到所述测量结构，以及控制所述套盒的旋转速率以允许所述至少一种分析物特定型结合配偶体复合物通过所述第二阀结构流动到所述测量结构（810、914）；‑控制所述套盒的旋转速率，以允许所述至少一种分析物特定型结合配偶体复合物以限定的速度跨越所述膜流动到所述吸收体结构以及允许所述至少一种分析物特定型结合配偶体复合物结合到所述固定化结合配偶体（812、916）；‑控制所述套盒的旋转速率，以将所述洗涤缓冲液的第一部分从所述计量腔室通过所述阀转移到所述测量结构中并且将第一剩余部分转移回到所述等分腔室中；‑控制所述套盒的旋转速率以允许所述洗涤缓冲液的第一部分以限定的速度跨越所述膜流动到所述吸收体结构（814、918、920）；‑控制所述套盒的旋转速率以允许所述等分腔室中的所述洗涤缓冲液转移到所述连接导管中并且第二次填充所述计量腔室；‑控制所述套盒的旋转速率，以将所述洗涤缓冲液的第二部分从所述计量腔室通过所述阀转移到所述测量结构中并且将第二剩余部分转移回到所述等分腔室中；‑控制所述套盒的旋转速率以允许所述洗涤缓冲液的第二部分跨越所述膜流动到所述吸收体结构；以及‑使用所述膜并且使用光学测量系统（712）来测量所述分析物的量（816、922）。