[发明专利]预测细胞因子释放综合征的生物标志物

摘要

本公开涉及与细胞因子释放综合征(CRS)临床相关的生物标志物(例如，分析物，分析物谱或标志物(例如，基因表达和/或蛋白质表达谱))的鉴定和用途。

主权项

1.一种评估(例如预测)受试者发展细胞因子释放综合征(CRS)，例如严重CRS的风险的方法，包括：例如响应于CAR表达细胞疗法(例如，CAR19表达细胞疗法)，获得受试者的CRS风险状态，其中所述CRS风险状态包括下述中的一、二、三、四、五、六、七、八、九、十或更多(全部)量度：(i)在受试者，例如在样品(例如血液样品)中，可溶性gp130(sgp130)或干扰素‑γ(IFN‑g)或其组合的水平或活性，例如其中受试者是成人或儿科受试者；(ii)在受试者，例如在样品(例如血液样品)中，sgp130，IFN‑γ或IL1Ra或其组合(例如，sgp130，IFN‑γ和IL1Ra中任何两种或全部三种的组合)的水平或活性，例如其中受试者是成人或儿科受试者；(iii)在样品(例如血液样品)中sgp130或IFN‑γ或其组合的水平或活性，和受试者中骨髓疾病的水平，例如其中受试者是儿科受试者；(iv)在样品(例如血液样品)中sgp130，IFN‑γ或MIP1‑α或其组合(例如，sgp130，IFN‑γ和MIP1‑α中任意两种或全部三种的组合)的水平或活性，例如其中受试者是儿科受试者；(v)在受试者中，例如在样品(例如，血液样品)中sgp130，MCP1或嗜酸细胞活化趋化因子或其组合(例如，sgp130，MCP1或嗜酸细胞活化趋化因子中任何两种或全部三种的组合)的水平或活性，例如其中受试者是成人或儿科受试者；(vi)在受试者中，例如在样品(例如，血液样品)中，IL2，嗜酸细胞活化趋化因子或sgp130或其组合(例如，IL2，嗜酸细胞活化趋化因子或sgp130中的任意两种或全部三种的组合)的水平或活性，例如其中受试者是成人或儿科受试者；(vii)在受试者中，例如在样品(例如，血液样品)中，IFN‑γ，IL2或嗜酸细胞活化趋化因子或其组合(例如，IFN‑γ，IL2或嗜酸细胞活化趋化因子中的任意两种或全部三种的组合)的水平或活性，例如其中受试者是儿科受试者；(viii)在受试者中，例如在样品(例如，血液样品)中，IL10的水平或活性和在受试者中的疾病负担水平或其组合，例如其中受试者是儿科受试者；(ix)在受试者中IFN‑γ或IL‑13或其组合的水平或活性，例如其中受试者是儿科受试者；(x)在样品(例如，血液样品)中IFN‑γ，IL‑13或MIP1‑α或其组合(例如IFN‑γ，IL‑13和MIP1‑α中任何两种或全部三种的组合)的水平或活性，例如其中受试者是儿科受试者；或(xi)在样品(例如，血液样品)中IFN‑γ或MIP1‑α或其组合的水平或活性，例如其中受试者是儿科受试者，其中CRS风险状态指示受试者发展CRS如严重CRS的风险。