[发明专利]热稳定的轮状病毒疫苗制剂及其使用方法在审
| 申请号： | 201680073175.2 | 申请日： | 2016-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN108367164A | 公开（公告）日： | 2018-08-03 |
| 发明（设计）人： | R.K.埃文斯;E.L.斯特拉布尔;L.伊索皮 | 申请（专利权）人： | 默沙东公司 |
| 主分类号： | A61P31/12 | 分类号： | A61P31/12;A61K39/15 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 任晓华;万雪松 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明涉及包含一种或多种轮状病毒重配体或减毒轮状病毒毒株、药学上可接受的钙盐、己二酸、蔗糖和磷酸钠的热稳定的口服轮状病毒疫苗制剂，其中所述一种或多种轮状病毒重配体或减毒轮状病毒毒株中的每一种在37℃下稳定7天，在25℃下稳定45天并且在2‑8℃下稳定2年或更久。本发明的含钙制剂可以进一步包含一种或多种赋形剂，其以有效地优化溶液中游离的钙离子以稳定轮状病毒颗粒的量存在。在本发明的实施方案中，所述制剂包含表面活性剂，诸如聚山梨醇酯80。本发明还涉及使用本发明的轮状病毒疫苗组合物以预防轮状病毒感染，或降低感染的可能性，或预防、改善或延迟其临床表现的发作或进展的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 轮状病毒疫苗 减毒轮状病毒 轮状病毒 热稳定 重配体 毒株 轮状病毒感染 表面活性剂 聚山梨醇酯 病毒颗粒 蔗糖 赋形剂 钙离子 钙制剂 己二酸 可接受 磷酸钠 稳定轮 有效地 钙盐 预防 延迟 游离 感染 优化 表现 | ||
【主权项】：
1.液体轮状病毒疫苗制剂，其包含药学有效量的至少一种轮状病毒重配体或减毒轮状病毒毒株，约1.0mM至约3.5mM药学上可接受的钙盐，约0.5M至约2.0M蔗糖，约260mM至约700mM己二酸和约10mM至约100mM磷酸钠；其中所述制剂的pH为约6.2至约6.7。
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