[发明专利]一种咳特灵胶囊的投料新方法有效
| 申请号： | 201710016801.0 | 申请日： | 2017-01-10 |
| 公开（公告）号： | CN106606541B | 公开（公告）日： | 2020-02-14 |
| 发明（设计）人： | 王美慧;姜文月;魏晓雨;边雨;徐杰;周立梅;苏婷 | 申请（专利权）人： | 吉林省现代中药工程研究中心有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/60 | 分类号： | A61K36/60;A61K9/48;A61P11/06;A61P11/14;A61P29/00;A61P31/00;G16C20/00;A61K31/4402 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 130012 吉林省长春*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 咳特灵胶囊由小叶榕干浸膏、马来酸氯苯那敏组成。本发明首次公开了一种咳特灵胶囊的投料新方法，它是以小叶榕干浸膏的水分、浸出物、含量测定项为投料均匀化的指标，对原料质量标准中的检测项核定权重，通过制定计算公式及产业化验证，制定原料投料均匀化标准，达到成品质量均一稳定的目的，符合新版GMP要求理念。这样制得的咳特灵胶囊具有镇咳平喘，消炎祛痰的功效，用于咳喘及慢性支气管炎的治疗。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 咳特灵 胶囊 投料 新方法 | ||
【主权项】：
1.一种咳特灵胶囊的投料新方法，其特征在于：以小叶榕干浸膏的水分、浸出物和含量测定项为投料均匀化的指标，对各个检测项核定权重，制定计算公式，得到原料投料均匀化标准；具体步骤包括：/n(1)小叶榕干浸膏投料均匀化指标选择：/nA、小叶榕干浸膏在中国药典2015版的投料均匀化指标的检测标准为水分的检查不得超过9.0％、浸出物不得少于50.0％、每1g含牡荆苷和异牡荆苷总量不得少于0.9mg；/nB、小叶榕干浸膏在内控质量标准的投料均匀化指标的检测标准为水分的检查为3.0％-7.0％、浸出物为55.0％-70.0％、每1g含牡荆苷和异牡荆苷总量不得少于1.1mg-1.5mg；/nC、小叶榕干浸膏的要求指标为水分的检查为5.0％、浸出物为60.0％、每1g含牡荆苷和异牡荆苷总量1.3mg；/n对于影响小叶榕干浸膏的水分、浸出物和含量测定项给出赋分值共10分，水分为F
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