[发明专利]一种积雪草药材及其提取物与制剂的质量检测方法有效
| 申请号： | 201710068671.5 | 申请日： | 2017-02-08 |
| 公开（公告）号： | CN108398493B | 公开（公告）日： | 2021-05-28 |
| 发明（设计）人： | 邹节明;刘曲山 | 申请（专利权）人： | 桂林三金药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;A61K36/23 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人： | 另婧 |
| 地址： | 541004 广*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种中药材及其制剂的质量检测方法，具体地说，涉及一种积雪草药材及其提取物与制剂的质量检测方法。本发明的方法采用高效液相色谱分离，通过一测多评技术，以积雪草苷为内标物，建立其与羟基积雪草苷、积雪草苷‑B的相对校正因子，并计算羟基积雪草苷和积雪草苷‑B含量的方法。该方法检测灵敏度高，稳定性好，可以客观、全面、准确地评价积雪草药材及其提取物与制剂的质量，可解决因对照品缺乏而无法客观合理地控制药材及其制剂质量的问题，对控制质量和保证疗效具有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 积雪草 药材 及其 提取物 制剂 质量 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种积雪草药材及其提取物与制剂的质量检测方法，其特征在于，所述的方法包括如下步骤：(1)积雪草苷对照品溶液的制备称取积雪草苷，加甲醇溶解，摇匀，作为积雪草苷对照品储备溶液；吸取积雪草苷对照品储备溶液，加甲醇制成积雪草苷对照品溶液；(2)供试品溶液的制备称取积雪草药材、积雪草药材提取物或积雪草制剂，加入甲醇，超声处理，放冷，称定重量，加甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；(3)积雪草苷的含量测定分别将积雪草苷对照品溶液及供试品溶液注入高效液相色谱仪，测定供试品溶液中积雪草苷的含量；(4)计算羟基积雪草苷、积雪草苷‑B的含量利用羟基积雪草苷、积雪草苷‑B与积雪草苷之间的校正因子与羟基积雪草苷、积雪草苷‑B峰面积计算供试品中羟基积雪草苷、积雪草苷‑B的含量。
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