[发明专利]一种经鼻腔给药用于帕金森病治疗的神经干细胞制剂

摘要

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种经鼻腔给药用于帕金森病治疗的神经干细胞制剂及其制备方法及应用。本发明提供的经鼻腔给药用于帕金森病治疗的神经干细胞制剂的制备方法，包括步骤为种子细胞培养与纯化；P6—P8代细胞培养；工作细胞库；用于帕金森病的治疗制剂的配制。本发明利提供的经鼻腔给药用于帕金森病治疗的神经干细胞制剂及其制备方法及应用，该制剂滴加或注射入鼻腔后在体温条件下能迅速形成固态膜状，吸附于鼻腔待细胞进行缓慢吸收，并且不会随呼吸进入口腔或肺部，便捷了病人和医生的使用，且试验数据表明其的疗效和安全性比从创伤性的纹状体给药更好。该制剂可用于治疗帕金森疾病，且不需要使用免疫抑制剂。

主权项

一种经鼻腔给药用于帕金森病治疗的神经干细胞制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：S1：种子细胞培养与纯化：将原代神经干细胞用无血清培养基对细胞悬液进行培养扩增传代至P5代即为获得的种子细胞；S2：P6—P8代细胞培养：将步骤S1中得到的P5代神经干细胞用无血清培养基对细胞悬液进行培养扩增传代至P8代；S3：工作细胞库：取步骤S2中P8代细胞，进行细胞特性和异源物质检测，检测合格后，即为工作细胞，将其进行消化冻存，并转移至工作细胞库待用；S4：用于帕金森病的治疗制剂的配制：将步骤S3的工作细胞进行贴壁培养，待细胞生长至对数生长期时将细胞进行消化并计数；然后在0‑4度条件下将工作细胞溶液与塑形剂按体积比1：1进行混合；所述工作细胞溶液的浓度为100微升2.5x106个工作细胞；所述塑性剂为Matrigel与0.4％羧甲基纤维素钠溶液按体积比1:1进行混合。