[发明专利]一种高纯度水飞蓟宾葡甲胺的生产工艺、药物组合物及其临床应用在审
| 申请号： | 201710102438.4 | 申请日： | 2017-02-20 |
| 公开（公告）号： | CN108456199A | 公开（公告）日： | 2018-08-28 |
| 发明（设计）人： | 邢为藩;方传祥;吴祖栋;孙南京 | 申请（专利权）人： | 南京宸翔医药研究有限责任公司 |
| 主分类号： | C07D407/04 | 分类号： | C07D407/04;A61K31/357;A61K9/16;A61K9/08;A61P35/00;A61P31/14;A61P31/20;A61P31/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211100 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了高热敏性低水溶性药物新生产工艺、新剂型、新用途，采用微流体反应器与负压喷雾干燥器连组联动，物料进入干燥器，溶剂瞬间被气化抽走，产物被旋风分离进入收集器。从始到终，物料反应/干燥时间一致，均一性好，时间短，纯度高，质量稳定，解决了高热敏性难题，实现了连续化、自动化生产；公开了本品注射剂和缓控释微丸的处方，使微溶变成易容，不仅可配制成注射用水飞蓟宾葡甲胺，而且对口服本品有促吸收作用，生物利用度提高近10倍。本发明还公开了水飞蓟宾葡甲胺的抗癌新用途。有望成为第一个没有消化道、血液系统不良反应的抗癌新药。 | ||
| 搜索关键词： | 飞蓟宾葡甲 高热敏性 新用途 本品 水飞蓟宾葡甲胺 低水溶性药物 微流体反应器 喷雾干燥器 生物利用度 新生产工艺 药物组合物 自动化生产 高纯度水 抗癌新药 控释微丸 临床应用 时间一致 物料反应 旋风分离 血液系统 质量稳定 注射用水 消化道 干燥器 均一性 连续化 收集器 注射剂 溶剂 负压 联动 气化 微溶 生产工艺 抗癌 处方 吸收 | ||
【主权项】：
1.一种高纯度水飞蓟宾葡甲胺制备新工艺、药物组合物新剂型、临床上新用途。
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