[发明专利]安神宝颗粒的多成分含量测定方法

摘要

本发明公开了一种安神宝颗粒的多成分含量测定方法，属于中药制剂质量控制的技术领域。本发明采用高效液相色谱法，在同一色谱条件下同时对安神宝颗粒中酸枣仁皂苷A、东莨菪内酯、槲皮素三种化合物进行含量测定。本发明采用多含量同时测定，具有整体性、特征性、稳定性，能够综合反应安神宝颗粒制剂的内在质量，为进一步提高安神宝颗粒的质量控制水平，确保产品质量，能确保安神宝颗粒批次间的稳定性。

主权项

安神宝颗粒的多成分含量测定方法，其特征在于：所述的多成分含量测定方法是在同一色谱条件下，同时对安神宝颗粒中所含的酸枣仁皂苷A、东莨菪内酯、槲皮素三种化学成分进行液相色谱含量测定：所述多成分含量测定方法按下述步骤进行：一、色谱条件与系统适应性试验：色谱柱：Agilent Zorbox SB C18 4.6mm×150mm，5μ柱温：柱温35℃检测：蒸发光散射检测器进样量：10μ流动相梯度洗脱表：流动相：A为甲醇，B为0.5％冰醋酸时间流动相A％流动相B％0‑52‑1098‑905‑15109015‑3010‑3090‑7030‑40307040‑5530‑4570‑5555‑65455565‑809010二、对照品溶液的制备：分别精密称取酸枣仁皂苷A、东莨菪内酯、槲皮素对照品适量，分别置于10mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得对照品储备液；分别精密量取上述对照品储备液1.0ml置于同一个20ml容量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀，作为对照品溶液。三、供试品溶液的制备：取本品粉末(过四号筛)约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加人70％乙醇50ml，称定重量，加热回流6小时，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，置烧瓶中，浓缩至约lml，加3mol/L盐酸溶液l0ml，水浴中加热水解2小时，立即冷却，移人分液漏斗中，用水10ml分次洗涤容器，并入分液漏斗中，加氯化钠2g，用三氯甲烷强力振摇提取5次，每次15m1,合并三氯甲烷液，加无水硫酸钠2g，搅拌，滤过，容器用少量三氯甲烷洗涤，滤过，滤液合并，70℃以下浓缩至近干，立即加甲醇使溶解，转移至10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。四、测定法：按照步骤(1)所述色谱条件测定，即得。