[发明专利]一种宫腔内置物、制备方法及其应用

摘要

本发明提供一种宫腔内置物、制备方法及其应用，其特征在于，所述宫腔内置物具有袋状结构，所述宫腔内置物包括经脱细胞处理的动物小肠粘膜下层基质材料。能够治疗和预防宫腔粘连的植入性医疗器械，该医疗器械包括生物组织基质材料，对现有生物修补材料的脱细胞工艺技术进行改进，使本发明生物组织基质材料与现有产品相比，DNA残留量更低，免疫原性更低、抗感染能力更高、修复能力更强；有利于宫腔基底层、粘膜下层、粘膜层等组织的恢复。此外本发明更将生物修补材料制作为宫腔内置结构，用于隔离创面、宫腔组织修复和减少瘢痕的形成，从而处理宫腔粘连问题，并解决由此产生的不孕问题。

主权项

1.一种宫腔内置物，其特征在于，所述宫腔内置物具有袋状结构，所述宫腔内置物包括经脱细胞处理的小肠粘膜下层基质材料；所述宫腔内置物采用如下方法制备：（1）组织前置处理；（2）病毒灭活：采用过氧乙酸‑乙醇溶液浸泡小肠粘膜下层组织材料进行病毒灭活；（3）清洗；（4）脱细胞：脱细胞液为溶有胰蛋白酶和EDTA的PBS溶液，脱细胞过程在多频超声波装置中进行；所述脱细胞液中胰蛋白酶的质量百分比浓度为0.01‑0.2%；EDTA的浓度为0.1‑1mmol/L；脱细胞液的pH值为7.0‑8.0；所述脱细胞液与小肠粘膜下层组织材料体积比为(20‑40)︰1；所述多频超声波装置为双频超声波装置，其中低频频率范围为20‑40KHz，高频频率为60‑90KHz，其中低频处理5‑40min，高频处理5‑40min，脱细胞液的温度范围为20‑35℃；超声功率5000W以上；（5）清洗，得到小肠粘膜下层基质材料；（6）真空冷冻干燥：在真空冷冻干燥机中进行；（7）成型：将由步骤（6）得到的经真空冷冻干燥的小肠粘膜下层基质材料制成袋状结构。