[发明专利]一种高诱导活性的修复材料、制备方法和应用

摘要

本发明提供一种高诱导活性的修复材料、制备方法和应用，其特征在于：该材料由具有三维网状多孔结构的天然高分子材料组成，包括由中间层和上、下表面层构成的三层结构；中间层包含胶原蛋白、多糖物质、活性因子和生长因子，上、下表面层包含胶原蛋白、多糖物质和活性因子，所述修复材料可体内降解。可以包含以下一种或多种生长因子：卵泡抑制蛋白、神经生长因子、血小板源生长因子、上皮生长因子、基质γ羧基谷氨酸蛋白等，应用于心肌、神经、平滑肌、上皮等组织的生长与调控，或防止植入后免疫原去除基质材料的钙化。

主权项

1.一种高诱导活性的修复材料，其特征在于：该材料由具有三维网状多孔结构的天然高分子材料组成，包括由中间层和上、下表面层构成的三层结构；中间层包含胶原蛋白、多糖物质、活性因子和生长因子，上、下表面层包含胶原蛋白、多糖物质和活性因子，所述修复材料可体内降解；/n所述高诱导性修复材料采用以下方法制备：/n（1）组织前置处理：取动物小肠粘膜下层组织材料，清洗并将水滤干；/n（2）病毒灭活：采用过氧乙酸-乙醇溶液浸泡动物小肠粘膜下层组织材料进行病毒灭活；然后在超声装置中清洗；/n（3）免疫原去除：免疫原去除液采用含有胰蛋白酶和EDTA的PBS溶液，免疫原去除过程在多频超声装置中进行；然后在超声波清洗机中清洗，得到小肠粘膜下层基质材料；/n所述免疫原去除液中胰蛋白酶的质量百分比浓度为0.01-0.2%，EDTA的浓度为0.1-1mmol/L，免疫原去除液的pH值为7.0-8.0；所述免疫原去除液与小肠粘膜下层组织材料体积比为(20-40)︰1，免疫原去除过程在至少包括两个超声频率的超声波清洗机中进行，其中低频频率范围为20-40KHz，高频频率为60-90KHz，其中低频处理5-40min，高频处理5-40min，温度范围为20-35℃；然后在超声波清洗机中分别用PBS溶液和降温注射用水处理，得到小肠粘膜下层基质材料；pH值7.2-7.4的PBS溶液与小肠粘膜下层组织材料比例为（20-40）︰1，注射用水与小肠粘膜下层组织材料比例为（20-40）︰1，注射用水处理至检测清洗前后注射用水电导率差为1μS/cm以下终止；超声频率40kHz，功率3000W以上；/n（4）干燥：将由步骤（3）得到的经免疫原去除的基质材料固定于模具，并一同放于烘箱干燥；/n（5）浆料制备：将由步骤（3）清洗后的基质材料剪碎，使用液氮冷冻粉碎装置研磨破碎，得到颗粒；颗粒加入乙酸溶液，真空干燥后破碎为颗粒；然后向颗粒中加入生长因子溶液，形成浆料；/n（6）成型：取由步骤（4）得到的干燥后的小肠粘膜下层基质材料膜作为第一表面层和第二表面层，在两个表面层之间加入由步骤（5）得到的浆料，平铺于模具上；/n（7）冷冻干燥：将成型后材料放置于真空冷冻干燥机中进行真空冷冻干燥。/n