[发明专利]制备氯替泼诺的方法和其眼用组合物有效
| 申请号： | 201710161988.3 | 申请日： | 2017-03-17 |
| 公开（公告）号： | CN106946965B | 公开（公告）日： | 2019-04-12 |
| 发明（设计）人： | 张静;刘丰华;方子华;刘瑄;杨玲 | 申请（专利权）人： | 深圳市瑞霖医药有限公司 |
| 主分类号： | C07J3/00 | 分类号： | C07J3/00;A61K31/56;A61K9/10;A61K47/32;A61P27/02;A61P29/00 |
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| 地址： | 518107 广东省深圳市光明*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及制备氯替泼诺的方法和其眼用组合物。具体的，本发明涉及一种制备氯替泼诺的方法，其包括如下步骤：使氯替泼诺原料溶解于第一有机溶剂中得到含药溶液，在搅拌下向所得溶液中滴加第二有机溶剂，再继续搅拌，过滤，用所述第二有机溶剂洗涤滤饼，使所述滤饼在真空干燥箱中干燥，即得。进一步的，本发明还提供了一种照本发明方法制备得到的氯替泼诺原料药，以本发明制得的氯替泼诺为原料药制备得到的眼用药物组合物，以及本发明制得的氯替泼诺在制备用于治疗或预防眼部炎症或干眼症的药物中的用途。本发明方法具有优异的药学特征例如所制得的原料药和制剂具有优异的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 制备 氯替泼诺 方法 组合 | ||
【主权项】：
1.制备氯替泼诺的方法，该方法包括如下步骤：使氯替泼诺原料溶解于第一有机溶剂中得到含药溶液，在搅拌下向所得溶液中滴加第二有机溶剂，再继续搅拌，过滤，用所述第二有机溶剂洗涤滤饼，使所述滤饼在真空干燥箱中干燥，即得；其中，所述第一有机溶剂是二氯甲烷，以每1g氯替泼诺原料计第一有机溶剂量为4~10ml；所述第二有机溶剂是石油醚，以每1g氯替泼诺原料计第二有机溶剂量为10~20ml；滴加第二有机溶剂时含药溶液的温度控制在15~35°C范围内；滴加完毕第二有机溶剂后，在15~35°C范围的温度下对物料进行搅拌；在将氯替泼诺原料溶解于第一有机溶剂中时，还与该第一有机溶剂一起加入了二甲硅油，其中以每1g氯替泼诺原料计二甲硅油量为0.1~1ml；其所制得的氯替泼诺的微粒的粒度分布为：D10=2~4μm、D50=4~8μm、D90=8~15μm。
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