[发明专利]超临界压缩抗溶剂沉淀法制备依泽替米贝超细微粒的方法有效
| 申请号： | 201710186157.1 | 申请日： | 2017-03-21 |
| 公开（公告）号： | CN106966941B | 公开（公告）日： | 2019-06-07 |
| 发明（设计）人： | 王志祥;王为彦;陈震;徐文博;宋雅琴;高赵华 | 申请（专利权）人： | 中国药科大学 |
| 主分类号： | C07D205/08 | 分类号： | C07D205/08 |
| 代理公司： | 南京汇盛专利商标事务所(普通合伙) 32238 | 代理人： | 裴咏萍 |
| 地址： | 211198 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及应用超临界压缩抗溶剂沉淀法制备依泽替米贝超细微粒的方法，包括：将依泽替米贝原料药溶于有机溶剂中，配制依泽替米贝溶液；将CO2以一定的体积流量通入结晶釜，调节结晶釜内的温度和压力，并维持在稳定状态；将之前配制的依泽替米贝溶液以预设的进样流速通入结晶釜；进样完毕后，持续通入CO2，整个过程维持结晶釜内的温度和压力不变，一段时间后卸压；待结晶釜内的压力降至与大气压相等后，打开结晶釜收集依泽替米贝超细微粒，之后进行一系列表征分析。与未经处理的原料药相比，本发明制得的依泽替米贝超细微粒粒径减小约80％且晶型未发生变化。在技术层面上，本发明具有操作条件温和，绿色高效，几乎无溶剂残留等优点。 | ||
| 搜索关键词： | 临界 压缩 溶剂 沉淀 法制 备依泽替米贝超 细微 方法 | ||
【主权项】：
1.应用超临界压缩抗溶剂沉淀法制备依泽替米贝超细微粒的方法，其特征在于，该方法由如下步骤组成：步骤S1，将依泽替米贝原料药溶于有机溶剂乙醇中，配制质量浓度为10‑30mg/mL的依泽替米贝溶液；步骤S2，将CO2以3.5‑4.5L/min的体积流量通入结晶釜，调节结晶釜内的温度至36‑44℃，调节结晶釜内的压力至8‑20MPa，并维持在稳定状态；步骤S3，将步骤S1配制的依泽替米贝溶液以0.5‑2.0mL/min的进样流速通入结晶釜；步骤S4，依泽替米贝溶液通入完毕后，持续通入CO2，整个过程维持结晶釜内的温度和压力不变，90min后卸压；步骤S5，待结晶釜内的压力降至与大气压相等后，打开结晶釜收集依泽替米贝超细微粒，之后进行马尔文激光粒度仪分析、扫描电子显微镜分析及X射线衍射分析。
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