[发明专利]一种富马酸卢帕他定口崩片及其制备方法

摘要

本申请提供可掩盖药物本身苦味的富马酸卢帕他定口崩片及制备方法，本申请所述的口崩片以富马酸卢帕他定为原料，填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂等为辅料，在特定条件下使用包衣材料，并经过特定的制备方法，采用压片机压片制得。本申请的实施旨在改善富马酸卢帕他定口崩片的口感，克服原料药带来难以忍受的苦味或应用过多的甜味剂矫味而导致过多糖类物质摄入等问题，同时赋予口崩片快速的崩解时限，向患者提供一种吸收快、生物利用度高、副作用低，且服用方便的富马酸卢帕他定口崩片。

主权项

富马酸卢帕他定口崩片的制备方法，制备过程包括如下步骤：第一步 富马酸卢帕他定掩味处理：吸附掩味将一定量的富马酸卢帕他定过100目筛，并与二氧化硅混合均匀，待用；粉末包衣掩味第一步 取选定的包衣材料，用适当的溶媒溶解并稀释至适当浓度，使用高剪切匀浆机或胶体磨充分匀化10min，备用，再取富马酸卢帕他定粉末置于流化床中使其充分流化，然后以适当的速度喷包衣液，进行粉末包衣，得到富马酸卢帕他定粉末包衣颗粒，干燥后过筛备用；第二步 将矫味剂过80目筛，称取处方量的矫味剂和第一步处理的原料药，并混合均匀备用；第三步 称取处方量的填充剂、崩解剂、矫味剂，依次过80目筛，并与第二步处理的物料过筛混合均匀，加入粘合剂制软材，24目制粒；50℃烘箱鼓风干燥，水分烘至1‑3%，将烘干颗粒24目筛整粒，并折算收率外加压片。