[发明专利]格列吡嗪口腔崩解片及其制备方法在审
| 申请号： | 201710214051.8 | 申请日： | 2017-04-01 |
| 公开（公告）号： | CN107412175A | 公开（公告）日： | 2017-12-01 |
| 发明（设计）人： | 胡瀚;陈用芳;杨绪凤;赵伟淑;胡孝琼;张蕾 | 申请（专利权）人： | 重庆康刻尔制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/64;A61K47/04;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/36;A61P3/10 |
| 代理公司： | 重庆中流知识产权代理事务所(普通合伙)50214 | 代理人： | 胡长生 |
| 地址： | 401122 重庆*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种格列吡嗪口腔崩解片及其制备方法，该口腔崩解片包括有效剂量的格列吡嗪及药剂学上辅料；所述药剂学上辅料为填充剂、矫味剂、崩解剂、润滑剂和黏合剂；所述填充剂为甘露醇和微晶纤维素；所述矫味剂为甘露醇；所述崩解剂为交联聚维酮、低取代羟丙纤维素和羧甲基淀粉钠的组合物，其重量比为交联聚维酮∶低取代羟丙纤维素∶羧甲基淀粉钠=5～20∶5～30∶2～10；所述润滑剂为硬脂酸镁；所述黏合剂为纯化水。本发明产品能在口腔内迅速崩解，口感良好，容易吞咽，对口腔粘膜无刺激。本发明产品的制备方法制备出的格列吡嗪口腔崩解片片剂均匀，而且生产成本低，可大规模生产。 | ||
| 搜索关键词： | 格列吡嗪 口腔 崩解 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种格列吡嗪口腔崩解片，包括有效剂量的格列吡嗪及药剂学上辅料；所述药剂学上辅料为填充剂、矫味剂、崩解剂、润滑剂和黏合剂；其特征在于：所述填充剂为甘露醇和微晶纤维素；所述矫味剂为甘露醇；所述崩解剂为交联聚维酮、低取代羟丙纤维素和羧甲基淀粉钠的组合物，其重量比为交联聚维酮∶低取代羟丙纤维素∶羧甲基淀粉钠＝5～20∶5～30∶2～10；所述润滑剂为硬脂酸镁；所述黏合剂为纯化水；其中，各组分按重量百分比计为：其中，黏合剂纯化水的用量为格列吡嗪、甘露醇、总加入量的30～80％的微晶纤维素和低取代羟丙纤维素的总重量的30％～40％。
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