[发明专利]苏拉明钠的高效液相检测方法有效
| 申请号： | 201710223903.X | 申请日： | 2017-04-07 |
| 公开（公告）号： | CN107014921B | 公开（公告）日： | 2019-06-25 |
| 发明（设计）人： | 温源;邢丹丹;汤城 | 申请（专利权）人： | 上海药明康德新药开发有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 上海浦一知识产权代理有限公司 31211 | 代理人： | 戴广志 |
| 地址： | 200131 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开一种苏拉明钠的高效液相检测方法，其色谱柱采用反相C18色谱柱；检测器采用DAD检测器；流动相A为氨水、醋酸铵和二丁铵乙酸盐的水溶液；流动相B为醋酸铵和N,N‑二甲基己铵的50％乙腈/水混合溶液；采用梯度洗脱。本发明的方法能够有效检出苏拉明钠及其有关物质，分离度R能达1.5以上，分离效果好；检测时间短，只需3min即可完成高效液相检测过程，大大提高检测效率，适合高通量筛选；基线平稳，不发生漂移；能节省溶剂，降低成本，操作安全简易，处理方便快捷；用于苏拉明钠含量测定，具有良好线性关系，重现性高，精确度和准确度高，在原料药、制剂质量研究以及相关药动学定量研究等方面具有重要研究价值。 | ||
| 搜索关键词： | 苏拉明钠 高效 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种苏拉明钠的高效液相检测方法，其特征在于，采用色谱条件如下：色谱柱采用反相C18色谱柱；检测器采用DAD检测器；流动相包括流动相A和流动相B；流动相A为0.0005～0.0015％氨水、1～3mM醋酸铵和0.15～0.20mM二丁铵乙酸盐的水溶液；流动相B为1.5～4.5mM醋酸铵和5～15mM N,N‑二甲基己胺的50％乙腈/水混合溶液；采用梯度洗脱，梯度洗脱程序按以下程序进行：流动相A+流动相B＝100％，0～0.01min，流动相B保持体积百分比为20％；0.01～2.10min，流动相B体积百分比由20％递增至80％；2.10～2.11min，流动相B体积百分数由80％递减至20％；2.11～3.00min，流动相B保持体积百分数为20％。
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