[发明专利]一种注射用阿扎胞苷冻干粉有效
申请号: | 201710244527.2 | 申请日: | 2017-04-14 |
公开(公告)号: | CN108721222B | 公开(公告)日: | 2020-12-04 |
发明(设计)人: | 张贵民;李娜;秦士慧 | 申请(专利权)人: | 鲁南制药集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K47/26;A61K47/12;A61K31/706;A61P7/06;A61P35/02 |
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地址: | 276005 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了一种注射用阿扎胞苷冻干粉,该冻干粉由阿扎胞苷、甘露醇、醋酸钠组成。同时,还公开了注射用阿扎胞苷冻干粉针剂的制备方法,通过加入醋酸钠、过筛处理原料药、控制配制温度及优化冻干曲线等方法解决了阿扎胞苷水溶液不稳定、粒度分布不均匀,混悬均匀度不符合要求,沉降体积比小等问题。本发明技术方案所制得的产品质量稳定,复溶性好,粒度分布均匀,制成混悬液后粒子大小符合临床用药要求,沉降速度慢,沉降后无结块现象,轻摇后能迅速均匀分散。 | ||
搜索关键词: | 一种 注射 用阿扎胞苷冻 干粉 | ||
【主权项】:
1.一种注射用阿扎胞苷冻干粉,其特征在于该冻干粉由阿扎胞苷、甘露醇和醋酸钠组成。
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