[发明专利]一种独一味泡腾片HPLC指纹图谱的建立方法在审
| 申请号： | 201710254185.2 | 申请日： | 2017-04-18 |
| 公开（公告）号： | CN107045035A | 公开（公告）日： | 2017-08-15 |
| 发明（设计）人： | 杨伟庆;肖军平;吴永忠;李小锋;杜剑松;毛金娣 | 申请（专利权）人： | 普正药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京精金石专利代理事务所(普通合伙)11470 | 代理人： | 刘晔 |
| 地址： | 343100 江西省吉安市吉*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 一种独一味泡腾片HPLC指纹图谱的建立方法，涉及中药制剂质量控制领域。独一味泡腾片研细用甲醇超声处理，以山栀苷甲酯、8‑O‑乙酰山栀苷甲酯、木犀草苷为对照品，照高效液相色谱法建立指纹图谱，洗脱程序为梯度洗脱程序。本发明建立的独一味泡腾片指纹图谱与相应的对照图谱进行相似度评价，其相似度大于0.9，能有效的表征产品质量，有利于监控产品的质量，能更有效的保证产品质量的长期稳定性，进而保障疗效的安全性和有效性。具有快捷、稳定、精密度高、重现性强及应用范围广等优点，有利于全方位的控制产品的质量稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 一味 泡腾片 hplc 指纹 图谱 建立 方法 | ||
【主权项】：
一种独一味泡腾片HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于：取适量独一味泡腾片研细，置于平底烧瓶中，加入甲醇溶液，称定重量，超声提取，放冷，用甲醇补足减失重量。摇匀，过滤，临用前用微孔滤膜过滤；照高效液相色谱法建立指纹图谱；所述高效液相色谱法色谱条件为：ODS C18(5um，4.6*250mm)；流动相A为乙腈；流动相B为水；柱温：20‑30℃；流速：0.8‑1.2ml/min；检测波长：220‑250nm；洗脱程序为梯度洗脱程序。
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