[发明专利]乙酰螺旋霉素片的制备方法

摘要

本发明公开了乙酰螺旋霉素片的制备方法，包括制备步骤制软材工序先称取聚维酮和羧丙甲纤维素溶于乙醇的水溶液制成混合溶液，然后称取乙酰螺旋霉素加入所述混合溶液中进行溶解，经超声波搅拌分散机进行搅拌分散获得粘稠液，然后将所述粘稠液经抽真空干燥机进行分步干燥获得中间体混合物；将所述中间体混合物筛分获得细粉混合物；然后向所述细粉混合物中加入纯化水，然后在湿法制粒机内制成乙酰螺旋霉素颗粒、干燥；整粒工序；混粉工序；压片工序。通过对乙酰螺旋霉素片处方和工艺过程进行了改进，提高溶出度，使口服吸收完全，提高了疗效，降低了毒副作用。

主权项

乙酰螺旋霉素片的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：(1)制软材工序：先称取聚维酮和羧丙甲纤维素溶于乙醇的水溶液制成混合溶液，然后称取乙酰螺旋霉素加入所述混合溶液中进行溶解，经超声波搅拌分散机进行搅拌分散获得粘稠液，然后将所述粘稠液经抽真空干燥机进行分步干燥获得中间体混合物；将所述中间体混合物筛分获得粒径为200～325目的细粉混合物；然后向所述细粉混合物中加入纯化水20～25份，进行搅拌混匀，然后在湿法制粒机内制成乙酰螺旋霉素颗粒，再用沸腾干燥机进行干燥获得干燥乙酰螺旋霉素颗粒；(2)整粒工序：将所述干燥乙酰螺旋霉素颗粒经整理机整粒，过60～80目筛；(3)混粉工序：向所述整粒后的乙酰螺旋霉素颗粒中加入硬脂酸镁、聚维酮、低取代羧丙甲纤维素和预胶化淀粉进行混合均匀；(4)压片工序：所得颗粒通过高速压片机压片，规格为每片含乙酰螺旋霉素0.3～0.5g。