[发明专利]一种右旋羟氧吡醋胺药物组合物及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710308836.1 申请日: 2017-05-04
公开(公告)号: CN108785278A 公开(公告)日: 2018-11-13
发明(设计)人: 叶雷 申请(专利权)人: 重庆润泽医药有限公司
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/14;A61K47/10;A61K31/4015;A61P25/08
代理公司: 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 代理人: 周韶红
地址: 400042*** 国省代码: 重庆;50
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摘要: 发明提供一种右旋羟氧吡醋胺药物组合物,以透明质酸和羟丙基甲基纤维素、果胶、羧甲基纤维素钠、聚氧乙烯或支链淀粉中的一种或几种为成膜材料,与右旋羟氧吡醋胺、助溶剂、增塑剂和矫味剂,经热熔挤出制备得到。本发明有效的解决了膜剂容易断裂,强度和韧性不好及崩解迟缓,溶化时间较长,不利于药物的吸收等技术问题,制备的右旋羟氧吡醋胺口腔膜剂表面光滑,具备适宜的柔韧度和拉伸性能,重量差异和含量均匀度较好,A+1.80×S不大于5;平均崩解时间小于30s;在体外实验中10min内基本溶出完全。本发明制备方法简单,适合工业化生产。
搜索关键词: 羟氧吡醋胺 右旋 制备 药物组合物 崩解 羟丙基甲基纤维素 羧甲基纤维素钠 含量均匀度 成膜材料 聚氧乙烯 口腔膜剂 体外实验 透明质酸 支链淀粉 重量差异 矫味剂 柔韧度 增塑剂 助溶剂 溶化 果胶 拉伸 膜剂 热熔 溶出 断裂 挤出 吸收
【主权项】:
1.一种右旋羟氧吡醋胺口腔膜剂,由包括25‑55%右旋羟氧吡醋胺、35‑65%成膜材料、4‑12%增塑剂、1‑4%助溶剂和0.5‑3%的矫味剂在内的原料制得,以质量百分比计;所述成膜材料包含透明质酸;所述增塑剂选自甘油、三乙酸甘油酯、PEG400、丙二醇、PEG600、邻苯二甲酸二丁酯和枸橼酸三乙酯中的一种或几种组合;所述助溶剂为乳酸、柠檬酸、抗坏血酸、苹果酸中的一种或几种组合;所述矫味剂选自木糖醇、阿斯巴甜、果糖、安赛蜜、葡萄糖中的一种或几种组合。
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