[发明专利]红霉素肠溶片及其制备方法

摘要

本发明提供一种红霉素肠溶片及其制备方法。采用本发明制得的红霉素肠溶制剂释放度稳定，在贮存过程中，释放度稳定，保证了该产品的质量和疗效。肠溶包衣中，采用氨中和的肠溶纤维素类聚合物水溶液包衣系统包衣，不会出现薄膜粘连的问题,而且最后产品的表面光滑，包衣层均一，同时避免了有机溶剂包衣带来的一系列问题。

主权项

一种红霉素肠溶片，其特征在于，包括片芯，隔离层和肠溶层，其中，所述片芯包含50‑65质量份红霉素，2.5‑39.75质量份微晶纤维素，2‑6质量份聚维酮，0.5‑5质量份交联羧甲基纤维素钠，2‑5质量份交联聚维酮，0.25‑0.5质量份胶态二氧化硅，0.5‑1质量份硬脂酸镁，5‑15质量份枸橼酸钠；所述隔离层包含10‑40质量份羟丙甲纤维素，10‑20质量份羟丙基纤维素，10‑30质量份丙二醇，10‑30质量份脱水山梨醇单油酸酯；所述肠溶层包含40‑60质量份羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯，5‑20质量份二乙酰化单酸甘油酯，5‑10质量份滑石粉，2‑10质量份二氧化钛，5‑30质量份氢氧化铵。