[发明专利]一种具有搭载多种药物功能的可塑性缓释微球型支架材料及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710315943.7 申请日: 2017-05-08
公开(公告)号: CN107050509A 公开(公告)日: 2017-08-18
发明(设计)人: 刘志辉;邱添源;王博蔚;杨军星;柳康;杜留熠 申请(专利权)人: 吉林大学
主分类号: A61L27/20 分类号: A61L27/20;A61L27/50;A61L27/54;A61L27/56;A61L27/58
代理公司: 长春吉大专利代理有限责任公司22201 代理人: 刘世纯,王恩远
地址: 130012 吉*** 国省代码: 吉林;22
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摘要: 一种以海藻酸钠、壳聚糖为原料的具有搭载多种药物功能的可塑性缓释微球型支架材料及其制备方法,属于组织工程骨支架材料领域。支架材料由缓释微球和疏松多孔海绵状结构组成,两者均可搭载药物。缓释微球为“海藻酸钠‑壳聚糖多层复合缓释微球”的多层球结构,核心球为海藻酸钠,奇数层球壳为壳聚糖,偶数层球壳为海藻酸钠;疏松多孔海绵状结构是海藻酸钠、壳聚糖通过正负离子交联形成的,具有良好的内部三维孔隙结构。缓释微球和疏松多孔海绵状结构间通过正负电荷的相互作用在不改变两者原有结构的基础上有机的结合在一起。本发明可以根据需要制备出搭载缓释不同药物的不同物理特性的个性化新型可塑性缓释微球型支架材料。
搜索关键词: 一种 具有 搭载 多种 药物 功能 可塑性 缓释微球型 支架 材料 及其 制备 方法
【主权项】:
一种具有搭载多种药物功能的可塑性缓释微球型支架材料的制备方法,其步骤如下:(1)制备壳聚糖海藻酸钠醋酸溶液和缓释微球:(1.1)配置壳聚糖海藻酸钠醋酸溶液:取海藻酸钠固体溶解于体积分数1~2%的醋酸溶液中,制备得到海藻酸钠质量分数1~4%的海藻酸钠醋酸溶液;按壳聚糖与海藻酸钠质量比为1:1~1.5的比例,称取壳聚糖固体溶解于上述海藻酸钠醋酸溶液;再加入0.5~1mol/L NaOH溶液调pH=5~5.5,制备得到壳聚糖海藻酸钠醋酸溶液;(1.2)制备缓释微球:(1.2.1)将海藻酸钠溶解于无菌去离子水,制备得到海藻酸钠质量分数2~6%的海藻酸钠溶液;将药物溶解于无菌去离子水,制备得到药物质量分数1~5%的药物溶液;再将药物溶液与海藻酸钠溶液混合均匀,制备得到载药或不载药的海藻酸钠溶液,药物溶液与海藻酸钠溶液的体积比为0~5:100;将氯化钙溶于无菌去离子水,制备得到氯化钙质量分数10~20%的氯化钙溶液;按载药或不载药的海藻酸钠溶液与氯化钙溶液体积比为1:1~3的比例,将海藻酸钠溶液逐滴匀速滴入氯化钙溶液中,200~300r/min匀速搅拌20~40min,过滤制备得到载药或不载药的核心微球;(1.2.2)将壳聚糖溶解于体积分数1~2%的醋酸溶液中,制备得到壳聚糖质量分数1~2%的壳聚糖醋酸溶液;将药物溶解于无菌去离子水,制备得到药物质量分数1~5%的药物溶液;再将药物溶液与壳聚糖醋酸溶液混合均匀,制备得到载药或不载药的壳聚糖醋酸溶液,药物溶液与壳聚糖醋酸溶液的体积比为0~5:100;将步骤(1.2.1)制备得到的载药或不载药的核心微球逐粒投入到载药或不载药的壳聚糖醋酸溶液中,载药或不载药的壳聚糖醋酸溶液的体积为投入核心微球总体积的1~3倍,500~800r/min匀速搅拌10~20min,过滤制备得到海藻酸钠‑壳聚糖单层核心球;(1.2.3)将海藻酸钠溶解于无菌去离子水,制备得到海藻酸钠质量分数0.5~1%的海藻酸钠溶液;将药物溶解于无菌去离子水,制备得到药物质量分数1~5%的药物溶液;再将药物溶液与海藻酸钠溶液混合均匀,制备得到载药或不载药的海藻酸钠溶液,药物溶液与海藻酸钠溶液的体积比为0~5:100;将步骤(1.2.2)制备得到的海藻酸钠‑壳聚糖单层核心球逐粒投入到载药或不载药的海藻酸钠溶液中,载药或不载药的海藻酸钠溶液的体积为投入单层核心球总体积的1~3倍,500~800r/min匀速搅拌2~4min,过滤,制备得到海藻酸钠‑壳聚糖‑海藻酸钠二层微球;(1.2.4)将壳聚糖溶解于体积分数1~2%的醋酸溶液中,制备得到壳聚糖质量分数1~2%的壳聚糖醋酸溶液;将药物溶解于无菌去离子水,制备得到药物质量分数1~5%的药物溶液;再将药物溶液与壳聚糖醋酸溶液混合均匀,制备得到载药或不载药的壳聚糖醋酸溶液,药物溶液与壳聚糖醋酸溶液的体积比为0~5:100;将步骤(1.2.3)制备得到的海藻酸钠‑壳聚糖‑海藻酸钠二层微球逐粒投入到载药或不载药的壳聚糖醋酸溶液中,载药或不载药的壳聚糖醋酸溶液的体积为投入二层微球总体积的1~3倍,500~800r/min匀速搅拌10~20min,过滤,制备得到海藻酸钠‑壳聚糖‑海藻酸钠‑壳聚糖三层微球;重复步骤(1.2.3)和步骤(1.2.4)可依次制备得到多层缓释微球,将制备得到的多层缓释微球于‑20~‑30℃预冻12~24h,再于‑60~‑80℃冻干直至重量不再发生变化,即得缓释微球成品;(2)制备可塑性缓释微球型支架材料:按步骤(1.2)制备得到的缓释微球成品与步骤(1.1)制备得到的壳聚糖海藻酸钠醋酸溶液体积比为1:1~19的比例,将缓释微球成品逐粒加入壳聚糖海藻酸钠醋酸溶液,300~500r/min匀速搅拌10~30min至缓释微球分布均匀后,倒入柱形或方形或其他形状的模具中,‑20~‑30℃下预冻12~24h,后于‑60~‑80℃冻干18~32h,恢复至室温再经3%~5%(w/v)的氯化钙溶液浸泡处理30min~2h后,‑20~‑30℃下预冻12~24h,再于‑60~‑80℃冻干直至重量不再发生变化,即可制备得到本发明所述的可塑性缓释微球型支架材料。
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