[发明专利]一种提高肝素钠纯度的方法

摘要

本发明公开了一种提高肝素钠纯度的方法，通过特殊升降温、过滤、氧化、沉淀的方式提高精品肝素钠的纯度。本发明提高肝素钠纯度的方法，通过控制料液的浓度、酸碱度、升降温的速度和过滤器的孔径，再经过氧化、沉淀等步骤，去除精品肝素钠中隐藏杂质，从而提高纯度，确保肝素钠注射液无可见异物。

主权项

一种提高肝素钠纯度的方法，其特征在于，包括：溶解，将肝素钠搅拌溶解，控制溶液浓度(w/v)为15％‑17％；升降温，将所得的肝素钠溶液pH调节至9，控制温度为85℃，保温2h，然后在45min内将肝素钠溶液温度升至96℃，保温38min，最后在36min内将肝素钠溶液温度降至45℃，停止搅拌，静置3.5h；过滤，将步骤的溶液利用微孔过滤器过滤，收集滤液；沉淀，向所得的滤液中加入氯化钠，搅拌至溶解，然后加入药用乙醇进行沉淀，沉淀静置4h；二次溶解，将所得沉淀物溶解，控制溶液浓度(w/v)为16％‑17％；氧化，将所得的肝素钠溶液的pH调节至11，控制温度为30‑36 ℃，向肝素钠溶液中加入0.008倍体积的过氧化氢，氧化11h；二次过滤，将所得的溶液利用微孔过滤器过滤，收集滤液；二次沉淀，将所得的滤液的pH调节至10，向滤液中加入氯化钠，搅拌至溶解，然后加入药用乙醇进行沉淀，沉淀静置4h；冻干，将所得沉淀溶解，控制溶液浓度(w/v)为16％‑25％，调节溶液pH为7，再利用微孔过滤器过滤，最后将滤液冻干；所述过氧化氢分三次加入，每次加入1/3的量，每次间隔30min；所述过氧化氢为原浓度为30％的过氧化氢，加水稀释，过氧化氢与水的体积比为1:3；所述微孔过滤器的孔径为0.22μm；沉淀静置3h；氧化时间为8h；所述氯化钠为质量分数为1％的氯化钠。