[发明专利]一种治疗痔疮的中药组合物自乳化软胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗痔疮的中药组合物自乳化软胶囊及其制备方法，其中药组成及重量配比为：大黄11.7份、浙贝母11.7份、紫草33.3份、厚朴33.3份、侧柏叶33.3份、白及16.7份、冰片1份，提取其挥发油和醇溶性成分，配以油酯、乳化剂、助乳化剂，制成自微乳化浓缩液，以常规方法制成软胶囊剂。本发明的自乳化软胶囊制备方法简单，可改善吸收效果，疗效确切安全，且稳定性好，质量可控。

主权项

1.一种治疗痔疮的中药组合物自乳化软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：大黄117g、浙贝母117g、紫草333g、厚朴333g、侧柏叶333g、白及167g、冰片10g，采用水蒸气蒸馏法提取上述除冰片外药材的挥发油，加水量为药材重量的3倍，提取时间为6小时，提取分离后得挥发油6g，备用，上述提取挥发油后的药渣用70％乙醇回流提取2次，每次加入乙醇量为药材重量的5倍，每次提取时间为1.5小时，提取所得药液合并，60℃测定，回收乙醇后浓缩至相对密度为1.25－1.30，得浸膏100g，备用；自乳化软胶囊制备内容物处方：挥发油6g、浸膏100g、冰片10g、中链甘油三酯175g、吐温80 350g、聚乙二醇400 55g，制成2000粒制备工艺：1)、取挥发油、浸膏、冰片，加入中链甘油三酯混匀，得油相；2)、加入吐温80、聚乙二醇400研磨混合，在30℃恒温水浴中以35rpm的转速搅拌1.5小时，使之完全溶解，得乳化相；3)、将油相与乳化相混合，在30℃下超声振荡，混匀，形成自乳化浓缩液；4)、按重量比1:0.5:1称取明胶、甘油、水配制胶囊皮，加入胶囊皮处方总量0.2％的聚山梨醇80消泡；5)、将步骤3所得自乳化浓缩液和步骤4所得胶囊皮，以常规方法制成软胶囊。