[发明专利]一种稳定的盐酸沃尼妙林组合物的制备方法

摘要

本发明提出用玉米芯粉为载体材料，应用固体分散体技术，来制备含盐酸沃尼妙林的组合物。应用本法可有效的包埋药物，使药物与空气隔离，从而阻碍了空气中氧的攻击，并且载体的PH环境有效的抑制了盐酸沃尼妙林分子中的酰胺键的水解，使药物保质期延长。应用本方法制备的组合物还具有释药平缓的特点。本组合物包含以下各组份(重量/重量比)：盐酸沃尼妙林0.5‑10％、固体分散介质5‑25％、抗氧剂0.02‑0.5％，余量为玉米芯粉。组合物中还可加入聚氧乙烯型非离子表面活性剂2‑10％或/和加入1，2‑丙二醇0.5‑2％。

主权项

1.一种稳定的盐酸沃尼妙林组合物，其特征在于所述的组合物包含以下各组份：a盐酸沃尼妙林0.5‑10％，重量/重量比；b固体分散介质5‑25％，重量/重量比；c抗氧剂0.002‑0.3％，重量/重量比；d不加入或加入聚氧乙烯型非离子表面活性剂2‑10％，重量/重量比；e不加入或加入1，2‑丙二醇0.5‑2％；f余量为玉米芯粉；所述固体分散介质包括但不限于肠溶丙烯酸树脂II号、肠溶丙烯酸树脂III号、阿拉伯胶、聚乙烯吡咯烷酮、室温下为固体状态的聚乙二醇、室温下为固体状态的表面活性剂、单硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯、硬脂酸、氢化植物油、巴西蜡、山嵛酸、山嵛酸甘油酯、十六个碳以上的一元醇中的一种或两种以上组合使用；所述抗氧剂包括二丁基羟基甲苯、叔丁基‑4‑羟基茴香醚、没食子酸丙酯、维生素C中的一种或两种以上的组合；所述的聚氧乙烯型非离子表面活性剂包括吐温、卖泽、苄泽、平平加、聚氧乙烯氢化蓖麻油缩合物、聚氧乙烯蓖麻油缩合物、聚乙二醇植物油缩合物；所述的固体状态的聚乙二醇的分子量大于6000；所述的氢化植物油包括氢化蓖麻油、氢化玉米油、氢化大豆油、氢化棕榈油。