[发明专利]盐酸伊伐布雷定新晶型、制备方法及含有其的组合物在审
| 申请号： | 201710364244.1 | 申请日： | 2017-05-22 |
| 公开（公告）号： | CN107200710A | 公开（公告）日： | 2017-09-26 |
| 发明（设计）人： | 许磊;肖鹏;潘杰 | 申请（专利权）人： | 苏州华健瑞达医药技术有限公司 |
| 主分类号： | C07D223/16 | 分类号： | C07D223/16;A61K31/55;A61P9/06;A61P9/04;A61P9/10 |
| 代理公司： | 苏州威世朋知识产权代理事务所(普通合伙)32235 | 代理人： | 韩晓园 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州市工业*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸伊伐布雷定的新晶型及其制备方法，包括如下步骤S1，将盐酸伊伐布雷定加入二氯甲烷中并进行加热，得到澄清的盐酸伊伐布雷定的二氯甲烷溶液；S2，在盐酸伊伐布雷定的二氯甲溶液中加入苯甲醚，冷却下搅拌析晶，过滤、干燥后获得盐酸伊伐布雷定新晶型。本发明的盐酸伊伐布雷定新晶型的制备方法，采用低毒性溶剂苯甲醚析出晶体，ICH指导原则中对其残留限度为5000ppm，且采用的溶剂二氯甲烷在常压下的沸点为40℃，真空干燥极易去除，因此产品溶剂残留安全边际大，有益于药品安全性，显著降低药品安全隐患。本发明的盐酸伊伐布雷定的新晶型，轮廓分明并可以重现，产品稳定性好。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 布雷 定新晶型 制备 方法 含有 组合 | ||
【主权项】：
一种盐酸伊伐布雷定新晶型，其特征在于：所述盐酸伊伐布雷定新晶型使用Cu‑Ka辐射测试的X‑射线粉末衍射图谱，以布拉格角2θ角(度)、谱线高度(计数)、半高处的谱线宽度(度)、晶面间距和峰高(％)表示的特征峰参数为：
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