[发明专利]盐酸帕罗西汀口服混悬液及其制备工艺在审
| 申请号： | 201710378560.4 | 申请日： | 2017-05-25 |
| 公开（公告）号： | CN108926529A | 公开（公告）日： | 2018-12-04 |
| 发明（设计）人： | 王芳;王宇杰 | 申请（专利权）人： | 万特制药（海南）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K47/04;A61K31/4525;A61P25/24 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100000 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本公开涉及药品领域，具体为盐酸帕罗西汀口服混悬液及其制备工艺。该盐酸帕罗西汀口服混悬液首先将原料药与助悬剂二氧化硅过筛预混，分散于丙二醇中，再加入处方量双蒸水、甘油、防腐剂、味蕾麻痹剂、甜味剂、着色剂、pH调节剂，调节溶液pH为3~7，磁力搅拌均匀后，经微射流高压均质机进行高压均质，最终加入消泡剂及香精。该口服混悬液掩盖了药物的苦麻感，更易于被患者接受，其中采用微射流高压均质机进行高压均质，制备得到的混悬液沉降体积比较大，稳定。盐酸帕罗西汀口服混悬液提高了病人的顺应性，方便儿童和具有吞咽口服固体制剂困难的成人患者使用，保证给药剂量的准确性，提高了药物的安全性和有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 口服混悬液 盐酸帕罗西汀 高压均质机 高压均质 制备工艺 微射流 着色剂 甜味剂 口服固体制剂 调节溶液pH 香精 磁力搅拌 二氧化硅 给药剂量 药品领域 防腐剂 丙二醇 处方量 混悬液 双蒸水 顺应性 消泡剂 原料药 助悬剂 沉降 甘油 吞咽 过筛 苦麻 预混 制备 麻痹 掩盖 保证 | ||
【主权项】：
1.盐酸帕罗西汀口服混悬液，由以下成分组成：![]()
，所述口服混悬液的制备包括以下步骤：（1）盐酸帕罗西汀首先与助悬剂过筛预混，混合均匀，分散于丙二醇中，得溶液I；（2）取处方量的双蒸水，加入处方量的甘油、味蕾麻痹剂混匀，加入防腐剂搅拌溶解；依次加入处方量的矫味剂、色素，得溶液II；（3）将溶液I与溶液II混合，加入pH调节剂，搅拌溶解，调节溶液ph，得样品混悬液；（4）将样品混悬液经微射流高压均质机进行高压均质，最终加入消泡剂及香精。
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