[发明专利]盐酸洛贝林注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201710385181.8 | 申请日： | 2017-05-26 |
| 公开（公告）号： | CN107007547A | 公开（公告）日： | 2017-08-04 |
| 发明（设计）人： | 高树庄;左钰;李玉会 | 申请（专利权）人： | 北京市永康药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/445;A61P11/16 |
| 代理公司： | 北京远大卓悦知识产权代理事务所(普通合伙)11369 | 代理人： | 史霞 |
| 地址： | 100070 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供一种盐酸洛贝林注射液的制备方法，分为浓配和稀配两步，且采用3μm钛棒过滤器和具有0.22μm滤膜的除菌过滤器进行多级过滤，制得的盐酸洛贝林注射液纯度高，杂质少。同时本发明还对灭菌工艺进行了改进，将原有的流通蒸汽灭菌改为水浴灭菌，使得灭菌效果好。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 洛贝林 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
盐酸洛贝林注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一将按重量份计为1份的盐酸洛贝林置于浓配罐中，之后加入按重量份计为99份的注射用水配置成为浓配液；步骤二在所述浓配液中加入占所述浓配液体积0.1％的活性炭，搅拌均匀后静置10分钟，之后通过3μm钛棒过滤器进行粗滤脱碳处理后注入稀配罐中；步骤三将注射用水分次加入所述浓配罐并经过所述3μm钛棒过滤器注入至所述稀配罐中，直至所述稀配罐中的稀配液达到待配置溶液的总量的95％，之后搅拌5分钟，并用0.1mol/L的盐酸溶液将其pH值调至3.0‑3.5；步骤四将注射用水加入至所述稀配罐中使得稀配液的达到待配置溶液的总量，搅拌均匀并将其经过具有0.22μm滤膜的除菌过滤器进行循环过滤至澄明得到盐酸洛贝林注射液半成品；步骤五对所述盐酸洛贝林注射液半成品进行可见异物检查，合格后再次经过所述具有0.22μm滤膜的除菌过滤器过滤后进行灌封。
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