[发明专利]阿瑞匹坦胶囊的新型制备方法

摘要

本发明公开了一种阿瑞匹坦胶囊的新型制备方法，通过配制羟丙基纤维素溶液、添加主药阿瑞匹坦、介质研磨、配制包衣分散体、底喷包衣、总混和胶囊填充的工艺，将阿瑞匹坦填充入胶囊中，利用该工艺得到的阿瑞匹坦胶囊稳定性好，纯度高，有效提高产品品质，且整个工艺原料和设备成本低，利于大规模生产。

主权项

阿瑞匹坦胶囊的新型制备方法，其特征在于，包括以下工艺步骤：(1)羟丙基纤维素溶液的配制：称取温水倒入不锈钢桶中，将羟丙基纤维素分多次加入，边加边搅拌至完全溶解；(2)称取主药阿瑞匹坦缓慢加入到已配好的羟丙基纤维素溶液中，搅拌均匀；(3)将十二烷基硫酸钠溶液倒入含主药的羟丙基纤维素溶液中，搅拌均匀后将上述混合料液加入到介质研磨仪中，用纯化水洗涤容器，将洗液并入料液中，进行研磨，当粒径合格后出料；(4)将胶态分散体倒入到盛有蔗糖水溶液的包衣液配制容器中，开启搅拌桨，混合10min，分别于5min、8min、10min时停机取样并测定性状及含量均匀度，混匀得到药物胶态包衣分散体，再用30微米孔径的滤器过滤，室温储存备用；(5)将步骤(3)制得的物料制成丸芯倒入多功能包衣机中，多功能包衣机利用步骤(4)中的药物胶态包衣分散体进行底喷包衣，料液喷完后再干燥，得到包衣球；(6)将所述包衣球依次过10目和40目的筛网，取介于两者之间的包衣球，加入十二烷基硫酸钠并在转速500～600rpm/min下混合20min，最后将混合所得颗粒填充于胶囊中，经铝塑包装即可。