[发明专利]一种芍甘复方滴丸剂的制备工艺

摘要

本发明公开一种芍甘复方滴丸剂的制备工艺，该工艺是在传统医院制剂芍甘散的基础上进行改良优化，该工艺针对复方中的不同组分采用不同方法进行提取浓缩，然后将得到的提取物混合后制备成为滴丸。所制得的芍甘复方滴丸剂对复方材中的有效成分进行富集，能够减少服用剂量，增加患者服药顺应性，为该复方的临床用药增加了可选择的剂型，该芍甘复方滴丸剂的成功制备有望扩大该复方的医疗价值和经济价值。

主权项

一种芍甘复方滴丸剂的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：(1)先将生白芍、甘草、乳香、没药和薏苡仁烘干；(2)分别将经过烘干后的乳香、没药于‑10℃～‑20℃冷冻0.5～1h，融化，重复冻融2～3次之后粉碎为粗粉，对应得到乳香粗粉和没药粗粉；(3)取乳香粗粉和没药粗粉等比例混合，加入到挥发油提取器中，然后加入5～10倍量的水，蒸馏6～12h，收集含有乳香和没药的混合挥发油A，并将剩下的提取液过滤，得含有乳香和没药的滤液A；(4)将步骤(3)所得的混合挥发油A溶解于无水乙醇中，取β‑环糊精置于烧杯中，加入20～30倍质量的蒸馏水，水浴加热至60℃，取出，冷却至室温，向烧杯中缓缓滴加溶解有混合挥发油A的乙醇溶液，磁力搅拌2～4h，之后冷却至室温，冷藏过夜，减压抽滤，分别用蒸馏水和60％乙醇洗涤2～3次，干燥4～12h至恒重，研碎，过100目筛，得由乳香和没药提取出来的混合细粉A；(5)将经过烘干后的生白芍、甘草、薏苡仁按1～5：1～5：1的比例混合，加5～8倍量的水，煎煮2次，每次0.5～1h，将每次煎煮得到的煎煮液合并，过滤，得滤液B；(6)将步骤(5)所得的滤液B和步骤(3)所得的滤液A合并，于70℃～90℃减压浓缩，干燥至恒重，粉碎，过100目筛，得由生白芍、甘草、薏苡仁、乳香和没药提取出来的混合细粉C；(7)在70～90℃水浴加热下，将得到的所述混合细粉A、混合细粉C按比例混合，并加入到熔融的PEG4000/PEG6000基质和吐温‑80的混合物中，使得混合细粉A和混合细粉C完全熔融得到混合熔融液；(8)、将步骤(7)所得的所述混合熔融液倒于滴丸机中滴制成滴丸，冷凝后静置0.5～1h，收集滴丸，沥干，用滤纸吸除滴丸表面的冷凝液，干燥，即得所述芍甘复方滴丸剂。