[发明专利]一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201710455245.7 | 申请日： | 2017-06-16 |
| 公开（公告）号： | CN107375200A | 公开（公告）日： | 2017-11-24 |
| 发明（设计）人： | 徐海鸥;张殿奎;薛磊;方泰云 | 申请（专利权）人： | 北京立时达药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/661;A61K47/10;A61K47/02;A61P37/08;A61P37/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙)11301 | 代理人： | 郑玉洁 |
| 地址： | 10012*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法，所述制备方法包括S1加入预订量的注射用水；S2加入预订量的亚硫酸氢钠；S3调节溶液的pH值，使pH值介于7.5‑8.0之间；S4依次加入地塞米松磷酸以及丙二醇，充分溶解后，再加入注射用水至预定体积，得半成品；S5对半成品进行过滤；S6灭菌。根据本发明所提供的地塞米松磷酸钠注射液的制备方法，所制备出的地塞米松磷酸钠注射液，pH值稳定、存放两年以上未见析出物析出，在产品有效期内各项指标均合格，产品符合新的中华人民共和国地塞米松磷酸钠注射液的质量标准，且贮藏时间得到了延长。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 地塞米松 磷酸钠 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种地塞米松磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：S1：在配置容器中加入预订量的注射用水；S2：加入预订量的亚硫酸氢钠和无水亚硫酸钠，使其溶解于上述注射用水中；S3：调节步骤S2所得溶液的pH值，使pH值介于7.5‑8.0之间；S4：依次加入地塞米松磷酸钠以及丙二醇，充分溶解后，再加入注射用水至预定体积，得半成品；S5：对半成品进行过滤操作；S6：灭菌，即得所制备的地塞米松磷酸钠注射液；其中，所述丙二醇的加入量与半成品的预定体积比介于2：10‑3：10。
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