[发明专利]一种恩诺沙星注射液及其制造方法有效
| 申请号： | 201710495159.9 | 申请日： | 2017-06-26 |
| 公开（公告）号： | CN107362132B | 公开（公告）日： | 2020-06-30 |
| 发明（设计）人： | 徐海鸥;张殿奎;薛磊;方泰云 | 申请（专利权）人： | 北京立时达药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/496;A61K47/10 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人： | 牟长林 |
| 地址： | 10012*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种恩诺沙星注射液及其制造方法，诺沙星注射液包括如下浓度的成分：恩诺沙星为48g/L至52g/L；氢氧化钠为5.5g/L至6.5g/L；丙二醇为180g/L至220g/L；亚硫酸钠为1.9g/L至2.1g/L；溶剂为注射用水。恩诺沙星注射液的配方或生产工艺中，增加了丙二醇的用量，使产品更加的稳定，保证了产品质量。具体地，产品存放2年以上，各项指标检测都合格，特别是结晶问题得到了有效解决。符合了新的中华人民共和国兽药典恩诺沙星注射液的质量标准，延长了贮藏时间，保证在产品有效期内各项指标均合格。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 恩诺沙星 注射液 及其 制造 方法 | ||
【主权项】：
一种恩诺沙星注射液的制造方法，其特征在于，包括下面的步骤：S1.取预定量的无水亚硫酸钠、氢氧化钠、恩诺沙星和丙二醇；S2.在配制容器中加入第一预定量的注射用水；S3.向所述配制容器内加入无水亚硫酸钠、氢氧化钠，搅拌使无水亚硫酸钠、氢氧化钠溶解；S4.保持温度在30℃至40℃，在搅拌下，向所述配制容器内加入恩诺沙星，搅拌至恩诺沙星完全溶解；S5.将丙二醇加到所述配制容器中，加注射用水至第二预定量；S6.调节pH值在9.8至10.2，加注射用水至第三预定量；S7.过滤；其中，所述S7得到溶液包括如下浓度的成分：
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