[发明专利]盐酸帕洛诺司琼合成中间产物的HPLC分析方法有效
| 申请号： | 201710514784.3 | 申请日： | 2017-06-29 |
| 公开（公告）号： | CN107290453B | 公开（公告）日： | 2019-09-17 |
| 发明（设计）人： | 陈云;陈昊;王斌 | 申请（专利权）人： | 方达医药技术（上海）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 上海浙晟知识产权代理事务所(普通合伙) 31345 | 代理人： | 杨小双 |
| 地址： | 200120 上海市浦东新区中*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了盐酸帕洛诺司琼合成中间产物的HPLC分析方法，固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈‑水，在含有N‑[(3,4‑二氢萘‑1‑基)甲基]‑(S)‑1‑氮杂二环[2.2.2]辛烷‑3‑胺及其R型异构体的对照品溶液或供试品溶液中添加有效量的异佛尔酮二胺，摇匀后并至少静置30分钟后再注入液相色谱仪分析；所述异佛尔酮二胺为顺反异构体混和物。本发明提供的HPLC分析方法仅使用普通的C18色谱柱、普通的乙腈‑水混合溶剂即可实现对N‑[(3,4‑二氢萘‑1‑基)甲基]‑(S)‑1‑氮杂二环[2.2.2]辛烷‑3‑胺及其R型异构体的有效分离，成本低，且操作简便、分析时间短。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 帕洛诺司琼 合成 中间 产物 hplc 分析 方法 | ||
【主权项】：
1.如下化学结构式所示的N‑[(3,4‑二氢萘‑1‑基)甲基]‑(S)‑1‑氮杂二环[2.2.2]辛烷‑3‑胺及其R型异构体的HPLC分析方法，固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为乙腈‑水，其特征在于：在含有N‑[(3,4‑二氢萘‑1‑基)甲基]‑(S)‑1‑氮杂二环[2.2.2]辛烷‑3‑胺及其R型异构体的对照品溶液或供试品溶液中添加终浓度为2mg/mL的异佛尔酮二胺，摇匀，静置30分钟后再注入液相色谱仪分析；所述异佛尔酮二胺为顺反异构体混和物；![]()
色谱参数如下：色谱柱：Agilent ZORBAX Extend‑C18柱，规格为长250mm、内径4.6mm、填料粒径5μm；流动相及洗脱方式：乙腈水溶液等度洗脱，乙腈的体积百分浓度为23％；柱温：30℃；检测波长：254nm。
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