[发明专利]一种体内介入支架的制备方法

摘要

本发明公开了一种体内介入支架的制备方法，包括以下步骤：首先制备可以压缩输送的介入支架，包括裸架、涂膜支架或载药支架等可以自膨胀的介入支架，压缩后放入模具内，再注入医用水溶性溶液，然后烘干得到固定成型的介入支架。一种体内介入支架的制备方法，是用人体液可以溶解的医用固定材料，将可自膨胀的介入支架压缩固定成型，在固定材料溶解前，支架失去自膨胀能力，人体液把固定材料溶解后，立即恢复自膨胀能力；为了更易于输送，把支架端部用固定材料做成圆锥头形；本发明的介入支架可以更易于输送到目标位置，还可以输送到更狭窄、更末梢的腔道，可扩展临床介入支架的使用范围。

主权项

1.一种体内介入支架的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：①准备可以压缩输送的介入支架，其中介入支架的材料为不可降解的医用高分子材料，可降解的医用高分子材料或医用金属材料；所述不可降解的医用高分子材料为医用级聚乙烯、聚丙烯、聚甲醛、聚碳酸酯或尼龙；所述可降解的医用高分子材料为聚乳酸、聚羟基乙酸、聚己内酯、聚二氧环己酮或聚三亚甲基碳酸酯；所述医用金属材料为钛或镍钛合金材料；其中介入支架的准备过程为：用直径0.02～0.20mm的镍钛记忆合金丝在金属模具上编织出菱形网状圆筒形支架，或者金属管状材料用激光雕刻而成的支架，然后在400～600℃的温度下定型处理5～20分钟，得到支架；②将医用硅橡胶溶解于有机溶剂中，配制成质量浓度为10％的胶液，备用；所述有机溶剂为二氯甲烷或石油醚；③在步骤①的介入支架表面依次涂覆偶联剂和步骤②的胶液，然后在55～65℃下硫化24小时，得到涂膜支架；所述偶联剂为硅硼偶联剂或硅烷偶联剂；④将步骤③所得的涂膜支架在0～5℃下充分压缩，放入对应模具腔内，模具的一端为圆弧形，然后将高分子水溶液浇注入压缩后的支架模腔内，放入75～80℃的烘箱内烘1～3小时，然后脱除模具，得到体内介入支架；所述高分子水溶液为聚乙烯吡咯烷酮K60和聚葡萄糖质量比为95:5配制浓度为50％的水溶液。