[发明专利]液相色谱法测定阿戈美拉汀中间体及其有关物质的方法在审
申请号: | 201710536917.7 | 申请日: | 2017-07-04 |
公开(公告)号: | CN109212118A | 公开(公告)日: | 2019-01-15 |
发明(设计)人: | 贺英;王宇杰 | 申请(专利权)人: | 万全万特制药江苏有限公司 |
主分类号: | G01N30/88 | 分类号: | G01N30/88;G01N30/34 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 225300 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用HPLC分离检测阿戈美拉汀中间体2‑(7‑甲氧基萘‑1‑基)乙胺及其有关物质的方法,该方法采用八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以缓冲盐‑有机相溶液为流动相梯度洗脱,可以定量测定阿戈美拉汀中间体及其有关物质的含量,从而有效控制阿戈美拉汀中间体2‑(7‑甲氧基萘‑1‑基)乙胺及其有关物质,实现阿戈美拉汀原料药的质量可控。本发明方法专属性强,耐用性好,灵敏度高,操作简便。 | ||
搜索关键词: | 阿戈美拉汀 甲氧基萘 乙胺 八烷基硅烷键合硅胶 流动相梯度洗脱 液相色谱法测定 分析化学领域 有机相溶液 定量测定 分离检测 有效控制 缓冲盐 灵敏度 耐用性 色谱柱 原料药 专属性 可控 | ||
【主权项】:
1.一种液相色谱法分离测定阿戈美拉汀中间体2‑(7‑甲氧基萘‑1‑基)乙胺及其有关物质的方法,其特征在于:用八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以缓冲盐‑有机相为流动相进行梯度洗脱。
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