[发明专利]治疗或预防胆固醇相关疾病的方法在审
申请号: | 201710556773.1 | 申请日: | 2012-05-10 |
公开(公告)号: | CN107261139A | 公开(公告)日: | 2017-10-20 |
发明(设计)人: | J.C.Y.陈;J.P.吉布斯;C.S.迪亚斯;S.瓦泽尔曼;R.A.D.斯科特;C.L.克罗斯顿;T.D.奥斯伦德;E.A.斯坦 | 申请(专利权)人: | 安姆根有限公司 |
主分类号: | A61K39/395 | 分类号: | A61K39/395;A61P3/06;A61P9/00;A61P3/00;A61P3/10;A61P9/10;A61P25/28 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司72001 | 代理人: | 彭昶,黄希贵 |
地址: | 美国加利*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | 本发明涉及使用针对前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin型9(PCSK9)的抗体来治疗或预防胆固醇相关疾病(如高胆固醇血症、高脂血症或血脂异常)的方法。还描述了制剂及产生所述制剂的方法。 | ||
搜索关键词: | 治疗 预防 胆固醇 相关 疾病 方法 | ||
【主权项】:
一种稳定的制剂,其包含(a) 含量为40 mg/ml至300 mg/ml的特异性结合PCSK9的单克隆抗体或其片段;(b) 含量为0.05 mM至40 mM的药学上可接受的缓冲剂;(c) 含量为0.004% w/v至20% w/v的药学上可接受的表面活性剂;及(d) 0.5% w/v至10% w/v的至少一种药学上可接受的稳定剂,其中所述药学上可接受的稳定剂选自精氨酸、蛋氨酸、牛磺酸和苯甲醇,其中所述稳定的制剂的pH在4.0至6.0之间。
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