[发明专利]二甲胺含笑内酯富马酸盐制剂、其制备方法和用途有效
| 申请号： | 201710601666.6 | 申请日： | 2017-07-21 |
| 公开（公告）号： | CN109276553B | 公开（公告）日： | 2023-01-13 |
| 发明（设计）人： | 陈悦;王桂燕;齐杰;卢亚欣 | 申请（专利权）人： | 天津尚德药缘科技股份有限公司;南开大学 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K47/36;A61K31/365;A61P35/00;A61P35/02;G01N33/15;B65D75/36 |
| 代理公司： | 北京知元同创知识产权代理事务所(普通合伙) 11535 | 代理人： | 刘元霞;张炳楠 |
| 地址： | 300384 天津市滨海新*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种二甲胺含笑内酯富马酸盐制剂、其制备方法和用途，属于药物制剂技术领域。具体而言，本发明提供一种二甲胺含笑内酯富马酸盐制剂，包含下列组分：二甲胺含笑内酯富马酸盐和选自填充剂、助流剂和润滑剂中的一种或多种的辅料。本发明的胶囊剂具有出人意料的高温、高湿和强光稳定性，优异的吸湿性、相容性、溶出度，可避免小白菊内酯（PTL）和降解产物含笑内酯（MCL）的含量升高，有利于提高ACT001的药效和用药安全性。并且，本发明的胶囊剂还具有密封隔离性好、定量准确、口服易吸收及患者携带和服用方便等特点。 | ||
| 搜索关键词： | 二甲 含笑 内酯 富马酸盐 制剂 制备 方法 用途 | ||
【主权项】：
1.一种二甲胺含笑内酯富马酸盐制剂，包含下列组分：二甲胺含笑内酯富马酸盐和选自填充剂、助流剂和润滑剂中的一种或多种的辅料；优选地，述填充剂可以选自玉米淀粉、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、二氧化硅、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、复合淀粉（如善流®StarCap1500）、预胶化淀粉（如善达®Starch®1500）中的一种或多种。
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