[发明专利]一种利培酮原料或制剂中杂质的检测方法在审
| 申请号： | 201710621065.1 | 申请日： | 2017-07-27 |
| 公开（公告）号： | CN107422055A | 公开（公告）日： | 2017-12-01 |
| 发明（设计）人： | 马超;孟策;王博;张宁;王勇;杨昕;任晓文 | 申请（专利权）人： | 天津药物研究院药业有限责任公司;天津药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/38 |
| 代理公司： | 天津诺德知识产权代理事务所(特殊普通合伙)12213 | 代理人： | 栾志超 |
| 地址： | 300000 天津*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明提供一种利培酮原料或制剂中杂质的检测方法，包括将利培酮原料或制剂溶解，使用高效液相色谱法以十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶为固定相，以缓冲盐溶液与甲醇的混合液为流动相A，甲醇与乙腈的混合液为流动相B，进行梯度洗脱，并在利培酮的吸收波长下记录谱图。本发明提供了一种高效液相色谱方法，使利培酮及9种已知杂质达到最佳分离，方法准确、有效、重现性好，能够精确检测利培酮原料及制剂中的有关物质。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利培酮 原料 制剂 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种利培酮原料或制剂中杂质的检测方法，其特征在于，包括：将利培酮原料或制剂溶解，使用高效液相色谱法以十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶为固定相，以缓冲盐溶液与甲醇的混合液为流动相A，甲醇与乙腈的混合液为流动相B，进行梯度洗脱，并在利培酮的吸收波长下记录谱图。
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