[发明专利]磷酸肌酸钠的制备方法

摘要

本发明公开了一种磷酸肌酸钠的制备方法，以肌酸酐酰氯为原料，与氢氧化钠反应制备磷酸肌酸钠；所述制备方法包括如下步骤（1）原料反应；（2）制备粗品磷酸肌酸钠；（3）三次重结晶；（4）制备成品磷酸肌酸钠。本发明一种磷酸肌酸钠的制备方法，工艺简单，操作的可实施性高，成本低，收率高；所制备的磷酸肌酸钠具有结晶度高，产品晶型完整，粒度分布均匀和产品纯度高等优点，在临床应用中性能稳定，药理效果显著，适合工业化生产，对于降低现有心肌保护药物价格具有有益的社会效益。

主权项

一种磷酸肌酸钠的制备方法，其特征在于，以肌酸酐酰氯为原料，与氢氧化钠反应制备磷酸肌酸钠；所述制备方法包括如下步骤：（1）原料反应：在恒定的低温条件下，边搅拌边向盛有氢氧化钠溶液的三颈瓶中分批缓慢加入肌酸酐酰氯，搅拌使之完全溶解，然后升温反应，反应结束后，维持温度在10℃以下，用盐酸调节反应液的pH值，最后向其中加入乙醇，配置成一定浓度的乙醇水溶液，搅拌、过滤，得到澄清滤液；（2）制备粗品磷酸肌酸钠：将步骤（1）中得到的澄清滤液用乙醇配置成特定浓度的乙醇水溶液，在一定条件下搅拌至固体全部析出，过滤得到粗品磷酸肌酸钠；（3）三次重结晶：将步骤（2）中得到的粗品磷酸肌酸钠用纯净水溶解、过滤，先后向滤液中加入甲醇和乙醇，在一定条件下析晶，即进行第一次重结晶，过滤得到一晶品，将所得一晶品重复上述步骤，先后进行第二次重结晶和第三次重结晶，最终得到三晶品；（4）制备成品磷酸肌酸钠：将步骤（3）中得到的三晶品经减压干燥，得到所述磷酸肌酸钠成品。