[发明专利]一种人凝血因子Ⅷ的制备方法有效
| 申请号： | 201710678003.4 | 申请日： | 2017-08-10 |
| 公开（公告）号： | CN107226859B | 公开（公告）日： | 2020-11-24 |
| 发明（设计）人： | 梁小明;张忠兵;刘敏亮;何淑琴;黄燚;黄璠;张猛 | 申请（专利权）人： | 博雅生物制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/755 | 分类号： | C07K14/755;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30;C07K1/18 |
| 代理公司： | 南昌新天下专利商标代理有限公司 36115 | 代理人： | 郭显文 |
| 地址： | 344000 江西省抚*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种人凝血因子Ⅷ的制备方法，在人凝血因子Ⅷ制备过程中，对人血浆初料处理时采用二步压滤法，即在冷沉淀溶解之后；采用K700滤板进行压滤；收集压滤液；调整pH值，加入2%氢氧化铝凝胶吸附；再EK滤板进行压滤，采用二步压滤法提高分离效果，同时结合氢氧化铝凝胶吸附法去除维生素K依赖的凝血因子，氢氧化铝凝胶不吸附人凝血因子Ⅷ，产品收得率高。本发明在制备过程中采用二步压滤法替代传统的二步高速离心法，及采用CUNO DELP深层滤芯过滤，两步梯度透析法，冻干工艺增加了复溶复冻工艺等，同时，生产过程采用多种病毒去除/灭活技术，可提高产品的收得率，可减少传播病毒的风险，提高临床用药的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 凝血 因子 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种人凝血因子Ⅷ的制备方法，其特征在于，在人凝血因子Ⅷ制备过程中，对人血浆初料处理时采用二步压滤法，即在冷沉淀溶解之后；采用K700滤板进行压滤；收集压滤液；调整pH值，加入2%氢氧化铝凝胶吸附；再EK滤板进行压滤，采用二步压滤法提高分离效果，同时结合氢氧化铝凝胶吸附法去除维生素 K 依赖的凝血因子，氢氧化铝凝胶不吸附人凝血因子Ⅷ，产品收得率高。
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